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Cenexi
Cenexi
Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
MERCATI: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
Il sito di Hérouville-Saint-Clair, situato vicino a Caen, in Normandia, è specializzato nella produzione e nel riempimento di liquidi sterili iniettabili e non
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europe
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
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Un produttore API e intermedio con certificazioni globali.
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SERVICES manufacturing site
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Sito di produzione di ricerca e sviluppo e GMP, Bowburn, Durham, Regno Unito
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SERVICES manufacturing site
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Centro di ricerca e sviluppo
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Il sito produttivo principale di Lannett si trova a Seymour, Indiana, e comprende capacità per la dose solida orale (OSD) e i liquidi.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
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La società CDMO progetta, sviluppa e produce nuove entità chimiche per il trattamento delle malattie umane.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Impianto di produzione conforme ai più recenti standard GMP per liquidi sterili e asettici, in particolare fiale di vetro.
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BIOLOGIA manufacturing site
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Sviluppo del processo, dal gene alla linea cellulare, alle GMP allo sviluppo della formulazione, sviluppo analitico e finitura di riempimento.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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CDMO, attore chiave francese nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche e biologiche.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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CDMO è specializzata nella produzione e nello sviluppo di cosmetici, prodotti sanitari, repellenti per insetti, trattamenti antipidocchi/pidocchi e dispositivi
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
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I nostri oltre 400 membri del team a Charles City sono specializzati nello sviluppo di API commerciali e in fase tardiva e nella produzione cGMP.
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