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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Una struttura API e produzione intermedia approvata dalla USFDA.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Impianto Chimico-Farmaceutico
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SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Sito di produzione non GMP su larga scala per intermedi peptidici, sintesi organica, operazioni LPPS e produzione su larga scala.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
REGIONE: APAC
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Centro di ricerca e sviluppo per la chimica organica e dei peptidi con supporto per SPPS, purificazione, liofilizzazione, analisi e ingegneria delle particelle.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Development services, Packaging, Quality Assurance services
REGIONE: APAC
CATEGORIA / PRODOTTO: PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC
Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
AVARA
Impianto di produzione di dosaggi solidi orali (OSD) su scala commerciale con una forte esperienza nelle sostanze controllate (DEA II V).
DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), ICH
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
REGIONE: North America
Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
AVARA
Impianto di produzione a contratto specializzato nel dosaggio solido orale (OSD) per la fornitura clinica e commerciale.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), ICH
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
REGIONE: North America
CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
CARBOGEN AMCIS
Scopri le nostre capacità di produzione di ingredienti cosmetici, prodotti di chimica fine e capacità di sintesi personalizzata di intermedi farmaceutici.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC
REGIONE: Europe
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
COMPLIANCE: ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP su media scala inclusa la cromatografia.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC
REGIONE: Europe
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.
MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICI, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centro di competenza per l'essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCATI: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
TECNOLOGIA HIPERING® - LA PORTA PER LA PRODUZIONE Snella
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICI
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
SERVIZI: Manufacturing services, Development services
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2