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Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
È specializzato nello sviluppo di farmaci a valore aggiunto ed è stato recentemente aggiornato con funzionalità HPAPI.
MERCATI: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (Cina GMP), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Ophtapharm, a Sentiss Company
Ophtapharm, a Sentiss Company
Oftalmico e ottico - Soluzioni, sospensioni, emulsioni, unguenti e gel - Struttura approvata dalla FDA.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
Il sito di Hérouville-Saint-Clair, situato vicino a Caen, in Normandia, è specializzato nella produzione e nel riempimento di liquidi sterili iniettabili e non
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni per programmi di distribuzione non virale
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MAI network supplier
CDMO israeliana è specializzata nello sviluppo e nella produzione GMP di complessi prodotti farmaceutici sintetici e dispositivi medici basati sulla chimica.
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Supportiamo lo sviluppo di farmaci con servizi di produzione in piccoli lotti in tutte le fasi del processo di sviluppo del farmaco.
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