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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (V01) Allergeni, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano

SERVIZI: Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (N) Sistema nervoso, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: BRCGS, ISO, IFS, Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI

USO: Umano

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V06) Nutrienti

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico

COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE)

MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI