CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Struttura per sperimentazioni cliniche
MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, FDF / DRUG PRODUCTS
MERCATI: EMA (EU)
SERVIZI: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, FDF / DRUG PRODUCTS
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
CARBOGEN AMCIS | Aarau
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP su media scala inclusa la cromatografia.
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
USO: Umano, Veterinario
CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, BIOLOGIA, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
USO: Umano, Veterinario
CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, BIOLOGIA, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
Northway Biotech Vilnius
Northway Biotech
CDMO globale di servizi integrali in ambito biologico
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Servizio pubblico francese (CIR), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Northway Biotech Waltham (MA)
Northway Biotech
CDMO globale sui prodotti biologici end-to-end
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Servizio pubblico francese (CIR), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
REGIONE: North America
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Azienda di terapia cellulare con capacità di camere bianche in eccesso.
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
MERCATI: EMA (EU)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Impianto di produzione di prodotti biologici conforme alle GMP specializzato in enzimi e proteine ricombinanti.
Location available after registration
BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Organizzazione per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO) con particolare attenzione alle proteine ricombinanti e agli anticorpi monoclonali (mAb).
Location available after registration
BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Kemwell Biopharma è una società CDMO focalizzata sui prodotti biologici che fornisce servizi a organizzazioni biofarmaceutiche globali.
Location available after registration
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