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Cina
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Il Centro R&D svolge un ruolo fondamentale nel supportare lo sviluppo sia degli API che delle forme di dosaggio finite.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (Cina GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), COFEPRIS
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
REGIONE: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Spagna
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ISO
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO israeliana è specializzata nello sviluppo e nella produzione GMP di complessi prodotti farmaceutici sintetici e dispositivi medici basati sulla chimica.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Realizza soluzioni sanitarie convenienti che migliorano e semplificano la vita dei pazienti.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO è specializzata nella produzione e nello sviluppo di cosmetici, prodotti sanitari, repellenti per insetti, trattamenti antipidocchi/pidocchi e dispositivi
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Spagna
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).
MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
REGIONE: APAC, MENA, LATAM, Europe, North America
COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
India
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Sito di produzione non GMP su larga scala per intermedi peptidici, sintesi organica, operazioni LPPS e produzione su larga scala.
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: APAC
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
India
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Centro di ricerca e sviluppo per la chimica organica e dei peptidi con supporto per SPPS, purificazione, liofilizzazione, analisi e ingegneria delle particelle.
SERVIZI: Logistics, Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGIONE: APAC
CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
Spagna
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in buste flessibili e fiale.
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Belgio
White Raven - Legiapark
White Raven
Sito di riempimento e finitura dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di liquidi iniettabili sterili.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MERCATI: EMA (EU)
REGIONE: Europe
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
SERVIZI: Manufacturing services, Packaging
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, FDF / DRUG PRODUCTS
Spagna
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Impianti di produzione di prodotti iniettabili (liofilizzati e liquidi) e liquidi.
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
REGIONE: Europe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
CATEGORIA / PRODOTTO: OLIGONUCLEOTIDI
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
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