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Spagna
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.
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BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Sviluppo del processo, dal gene alla linea cellulare, alle GMP allo sviluppo della formulazione, sviluppo analitico e finitura di riempimento.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Sito di sviluppo integrato e produzione cGMP.
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Belgio
White Raven - Legiapark
White Raven
Sito di riempimento e finitura dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di liquidi iniettabili sterili.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
REGIONE: Europe
USO: Umano
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
SERVIZI: Manufacturing services, Packaging
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
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BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Kemwell Biopharma è una società CDMO focalizzata sui prodotti biologici che fornisce servizi a organizzazioni biofarmaceutiche globali.
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SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
Impianto di produzione di prodotti biologici conforme alle GMP specializzato in enzimi e proteine ricombinanti.
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BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Mabion è un CDMO completamente integrato che offre servizi associati allo sviluppo e alla produzione GMP di prodotti bioterapeutici.
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Regno Unito
Upperton Pharma Solutions
Upperton Pharma Solutions
Sviluppo e produzione di prodotti farmaceutici liquidi a dose solida orale (OSD), nasali, per inalazione e sterili in polvere secca e liquida.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, OLIGONUCLEOTIDI, BIOLOGIA
SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
REGIONE: Europe
USO: Umano
COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
Spagna
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), FDA (cGMP)
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2