Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
Il sito di Hérouville-Saint-Clair, situato vicino a Caen, in Normandia, è specializzato nella produzione e nel riempimento di liquidi sterili iniettabili e non
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
USO: Umano
SERVIZI: Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (N) Sistema nervoso, (A) Tratto digestivo e metabolismo
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Questo stabilimento di 8.000 m2, con edifici sparsi su un sito di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Korott - EVP Iberia
Korott - EVP Iberia
Siamo specialisti nello sviluppo e nella produzione di integratori alimentari: capsule, stick, doypack, polveri e fiale.
MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: BRCGS, ISO, IFS, Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V06) Nutrienti
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico
COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE)
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
CHIMICO-SINTETICO manufacturing site
MAI network supplier
CRO/CMO farmaceutico
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CHIMICO-SINTETICO manufacturing site
MAI network supplier
Un produttore API e intermedio con certificazioni globali.
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BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Impianto di produzione di prodotti biologici conforme alle GMP specializzato in enzimi e proteine ricombinanti.
Location available after registration
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- Prendete decisioni informate: Confrontate i preventivi, esaminate i profili delle aziende e scegliete il partner migliore per il vostro progetto.
Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO
- Accelerazione del time-to-market: Sfruttare l´esperienza e le risorse di una CMO/CDMO per accelerare il processo di sviluppo del farmaco.
- Costi ridotti: Beneficiare di economie di scala e di attrezzature specializzate per ridurre i costi di produzione.
- Miglioramento della qualità: Garantire la qualità del prodotto e la conformità agli standard normativi grazie a rigorosi sistemi di gestione della qualità.
- Maggiore flessibilità: Aumentare o ridurre la produzione in base alle necessità per soddisfare le mutevoli richieste del mercato.
- Concentrazione sulle competenze principali: Esternalizzare le attività non essenziali per liberare le risorse interne per l´innovazione e le iniziative strategiche.
Servizi in primo piano
- Produzione di API: Procuratevi ingredienti farmaceutici attivi di alta qualità da produttori esperti.
- Forniture per studi clinici: Assicuratevi forniture affidabili e conformi per i vostri studi clinici.
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