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VIVEbiotech
Spagna

VIVEbiotech

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Il vostro CDMO leader certificato GMP dedicato esclusivamente alla produzione di vettori lentivirali.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), FDA (cGMP)

REGIONE: Europa

USO: Umano

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

MERCATI: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spagna

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, COSMETICI, SERVIZI, BIOLOGIA

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ISO

REGIONE: Europa

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di sviluppo, Servizi di garanzia della qualità

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
Spagna

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant

CZ Vaccines

Struttura per sperimentazioni cliniche

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO

REGIONE: Europa

MERCATI: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)

USO: Umano

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

Cellex Cell Professionals
Germania

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)

REGIONE: Europa

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

Green Phoenix Labs GmbH
Germania

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Azienda di terapia cellulare con capacità di camere bianche in eccesso.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

REGIONE: Europa

USO: Umano

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

MERCATI: EMA (EU)

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.

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BIOLOGIA manufacturing site

MAI network supplier

Il tuo partner CDMO di fiducia con esperienza nello sviluppo e nella produzione di prodotti biofarmaceutici, vettori virali e vaccini.

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Impianto di fermentazione

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Perché scegliere MAI CDMO Network?

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  • Capacità di ricerca su misura: I nostri filtri di ricerca avanzati vi permettono di affinare la ricerca in base a criteri specifici come la posizione, le capacità, la capacità e la conformità normativa.
  • Portata globale: Collegatevi con CMO e CDMO di tutto il mondo per trovare il partner perfetto per i vostri progetti globali.
  • Risparmio di tempo e costi: Semplificate il vostro processo di sourcing e riducete il time-to-market trovando il partner giusto sulla nostra piattaforma.
  • Miglioramento del processo decisionale: Accesso a profili aziendali dettagliati, casi di studio e recensioni per prendere decisioni informate.

Come funziona MAI CDMO Network

  • Creare un account gratuito: Registrate un account gratuito per accedere al nostro ampio database di CMO e CDMO.
  • Affina la tua ricerca: Utilizzate i nostri filtri di ricerca avanzati per identificare i fornitori che soddisfano esattamente i vostri requisiti.
  • Richiesta di preventivi: Contattate direttamente i fornitori selezionati per richiedere preventivi e saperne di più sui loro servizi.
  • Prendete decisioni informate: Confrontate i preventivi, esaminate i profili delle aziende e scegliete il partner migliore per il vostro progetto.

Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO

  • Accelerazione del time-to-market: Sfruttare l´esperienza e le risorse di una CMO/CDMO per accelerare il processo di sviluppo del farmaco.
  • Costi ridotti: Beneficiare di economie di scala e di attrezzature specializzate per ridurre i costi di produzione.
  • Miglioramento della qualità: Garantire la qualità del prodotto e la conformità agli standard normativi grazie a rigorosi sistemi di gestione della qualità.
  • Maggiore flessibilità: Aumentare o ridurre la produzione in base alle necessità per soddisfare le mutevoli richieste del mercato.
  • Concentrazione sulle competenze principali: Esternalizzare le attività non essenziali per liberare le risorse interne per l´innovazione e le iniziative strategiche.

Servizi in primo piano

  • Produzione di API: Procuratevi ingredienti farmaceutici attivi di alta qualità da produttori esperti.
  • Forniture per studi clinici: Assicuratevi forniture affidabili e conformi per i vostri studi clinici.
  • Riempimento e confezionamento: Collaborate con esperti di riempimento sterile, liofilizzazione e confezionamento per garantire la stabilità del prodotto e la sicurezza del paziente.
  • Test analitici: Accesso a un´ampia gamma di servizi analitici per supportare il vostro programma di sviluppo dei farmaci.

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