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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, COSMETICI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di sviluppo, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Struttura per sperimentazioni cliniche
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (A) Tratto digestivo e metabolismo
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europa
MERCATI: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Azienda di terapia cellulare con capacità di camere bianche in eccesso.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
MERCATI: EMA (EU)
BIOLOGIA manufacturing site
MAI network supplier
Il tuo partner CDMO di fiducia con esperienza nello sviluppo e nella produzione di prodotti biofarmaceutici, vettori virali e vaccini.
Location available after registration
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Sviluppo a contratto e organizzazione della produzione
Location available after registration
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Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO
- Accelerazione del time-to-market: Sfruttare l´esperienza e le risorse di una CMO/CDMO per accelerare il processo di sviluppo del farmaco.
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- Maggiore flessibilità: Aumentare o ridurre la produzione in base alle necessità per soddisfare le mutevoli richieste del mercato.
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Servizi in primo piano
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