Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
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DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.
MERCATI: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Sistema muscoloscheletrico, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (N) Sistema nervoso
Cenexi
Cenexi
Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
MERCATI: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
La nostra struttura fornisce la migliore produzione di compresse e fiale.
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
MERCATI: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
REGIONE: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Sito ATMP con licenza in Germania. Produzione GMP e rilascio di lotti QP per terapie cellulari e tissutali.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (S) Organi di senso, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Impianti GMP multiprodotto per sostanze farmaceutiche e prodotti farmaceutici.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK)
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso
REGIONE: Europa, APAC, LATAM, America del Nord, MENA
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in buste flessibili e fiale.
MERCATI: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (N) Sistema nervoso
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Impianti di produzione di prodotti iniettabili (liofilizzati e liquidi) e liquidi.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2
MERCATI: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Struttura per sperimentazioni cliniche
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (A) Tratto digestivo e metabolismo
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europa
MERCATI: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (N) Sistema nervoso
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
Specializzato in siringhe preriempite, flaconi liquidi e liofilizzati, combina avanzati sistemi di riempimento asettico, liofilizzazione e ispezione.
MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V01) Allergeni, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (V04) Agenti diagnostici, (S) Organi di senso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (V06) Nutrienti
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Confezione
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
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