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53Biologics Production Plant
Spagna

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

REGIONE: Europa

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Servizi di garanzia della qualità

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

Cultiply
Spagna

Cultiply

Cultiply

CDMO spagnolo che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ​​ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

REGIONE: Europa

SERVIZI: Servizi di produzione, Servizi di sviluppo

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

COMPLIANCE: ISO

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V09-10) Radiofarmaci, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (B) Sangue e organi emopoietici

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO

REGIONE: Europa

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

Creative Biostructure è stata fondata con una forte attenzione alla biologia strutturale e alla ricerca sulle proteine ​​di membrana.

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BIOLOGIA manufacturing site

MAI network supplier

Mabion è un partner europeo per lo sviluppo e la produzione di prodotti biologici focalizzato sulla produzione di biosimilari, grandi molecole e su programmi di innovazione.

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.

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Siete un´azienda farmaceutica alla ricerca di un partner CMO o CDMO affidabile per accelerare il processo di sviluppo dei vostri farmaci? Non cercate oltre MAI CDMO Network. La nostra piattaforma di ricerca avanzata vi mette in contatto con una vasta rete di produttori a contratto e organizzazioni di sviluppo qualificate in tutto il mondo.

Perché scegliere MAI CDMO Network?

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Come funziona MAI CDMO Network

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  • Richiesta di preventivi: Contattate direttamente i fornitori selezionati per richiedere preventivi e saperne di più sui loro servizi.
  • Prendete decisioni informate: Confrontate i preventivi, esaminate i profili delle aziende e scegliete il partner migliore per il vostro progetto.

Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO

  • Accelerazione del time-to-market: Sfruttare l´esperienza e le risorse di una CMO/CDMO per accelerare il processo di sviluppo del farmaco.
  • Costi ridotti: Beneficiare di economie di scala e di attrezzature specializzate per ridurre i costi di produzione.
  • Miglioramento della qualità: Garantire la qualità del prodotto e la conformità agli standard normativi grazie a rigorosi sistemi di gestione della qualità.
  • Maggiore flessibilità: Aumentare o ridurre la produzione in base alle necessità per soddisfare le mutevoli richieste del mercato.
  • Concentrazione sulle competenze principali: Esternalizzare le attività non essenziali per liberare le risorse interne per l´innovazione e le iniziative strategiche.

Servizi in primo piano

  • Produzione di API: Procuratevi ingredienti farmaceutici attivi di alta qualità da produttori esperti.
  • Forniture per studi clinici: Assicuratevi forniture affidabili e conformi per i vostri studi clinici.
  • Riempimento e confezionamento: Collaborate con esperti di riempimento sterile, liofilizzazione e confezionamento per garantire la stabilità del prodotto e la sicurezza del paziente.
  • Test analitici: Accesso a un´ampia gamma di servizi analitici per supportare il vostro programma di sviluppo dei farmaci.

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