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Probio
GCT globale e CDMO biologico, accelerano la pipeline dal gene al mercato commerciale.
Batch Size: Small, Medium, Large
Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP), ISO
Use: Human
Region: APAC
Category / Product: BIOLOGICS

Cultiply
CDMO spagnolo che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium
Controlled Substances: Lowest potential for abuse
Region: Europe
Services: Manufacturing services, Development services
Category / Product: BIOLOGICS
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Compliance: ISO

CZ Vaccines
Struttura per sperimentazioni cliniche
Batch Size: Small
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Compliance: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Region: Europe
Markets: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Batch Size: Medium, Large
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Compliance: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Markets: EMA (EU)

Cellex Cell Professionals
Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS
Compliance: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
MAI network supplier
fabbricazione qPCR stabile a temperatura ambiente +2 anni
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Impianto di produzione di prodotti biologici conforme alle GMP specializzato in enzimi e proteine ricombinanti.
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Organizzazione per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO) con particolare attenzione alle proteine ricombinanti e agli anticorpi monoclonali (mAb).
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Possiamo portare i vostri prodotti farmaceutici dalla scala di laboratorio alla fase clinica iniziale e oltre.
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Il tuo partner CDMO di fiducia con esperienza nello sviluppo e nella produzione di prodotti biofarmaceutici, vettori virali e vaccini.
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Impianto di fermentazione
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Operiamo come un dipartimento di ricerca e sviluppo specializzato nello sviluppo di ceppi e bioprocessi, nello scale-up e nella produzione in lotti.
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