Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Sito ATMP con licenza in Germania. Produzione GMP e rilascio di lotti QP per terapie cellulari e tissutali.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
USO: Umano
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Organi di senso, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
REGIONE: Europa
BAG Health Care
BAG Health Care GmbH
Fornitore di prodotti alimentari e bevande parenterali per fiale in lotti di piccole e medie dimensioni.
MERCATI: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
CDMO specializzato nello sviluppo e nella produzione di piccole molecole iniettabili.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del mondo
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (N) Sistema nervoso
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Impianto di produzione di celle CGT CDMO e centro di raccolta dei materiali di partenza
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, SERVIZI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Aenova
Centro di competenza Impianto per solidi convenzionali ad alto volume.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, TGA (Australia)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro di competenza solidi ad alta potenza (oncologia) solidi convenzionali - semisolidi e liquidi speciali.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
Aenova Group - Location Münster, Germany
Aenova
Competence Center solidi potenti a basso dosaggio (ormoni, simili agli ormoni), capsule a basso dosaggio.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Aenova
Centro di competenza solidi convenzionali complessi e narcotici.
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Aenova
Centro di competenza per solidi convenzionali e servizi clinici.
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, EDE (UAE)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Aenova
Centro di Competenza Semisolidi e Liquidi.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), Autorità sanitarie russe
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (D) Dermatologici, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico
OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centro di Competenza Confezionamento in blister Confezionamento conto terzi Impianto ad alto volume per effervescenti.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (GMP UE)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI
USO: Umano, Veterinario
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
REGIONE: Europa
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