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Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
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Struttura conforme alle GMP e ispezionata dalla FDA, specializzata in API complessi e composti ad alta potenza fino a OEB 6.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ISO, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO
Aenova Group - Location Latina, Italy
Aenova
Centro di Competenza prodotti per la sanità animale e tecnologie sterili.
MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centro di Competenza Semisolidi e liquidi non sterili.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, COSMETICI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
REGIONE: Europa
MERCATI: ANVISA (Brazil), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
CDMO globale offre sviluppo di prodotti chiavi in mano attraverso competenze di produzione commerciale, focalizzate su forme di dosaggio orali.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V01) Allergeni, (M) Sistema muscoloscheletrico, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (N) Sistema nervoso
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
COSMETICI manufacturing site
MAI network supplier
Sito di sviluppo e produzione di sostanze farmaceutiche di piccole molecole.
Location available after registration
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
In quanto CDMO, HMC supporta i propri partner durante l'intero processo, dallo sviluppo del prodotto ai dispositivi confezionati e sterilizzati.
Location available after registration
SERVIZI manufacturing site
MAI network supplier
CDMO europeo specializzato in steroidi, ormoni e HPAPI.
Location available after registration
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HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO certificato EU-GMP con sede a Martin, Slovacchia. L'azienda fornisce servizi di produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici sterili. prodotti e forme di dosaggio solide orali
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
USO: Umano
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
REGIONE: Europa
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sito svizzero di ricerca e sviluppo su peptidi e intermedi peptidici con SPPS, LPPS, sintesi ibrida, scale up in laboratorio, purificazione e analisi.
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Laboratorio di sintesi organica e di peptidi GMP su piccola scala per progetti clinici, di nicchia e di alto valore che richiedono una produzione flessibile di
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sito svizzero di produzione cGMP per la produzione di LPPS, SPPS e peptidi ibridi dal progetto pilota alla prima scala commerciale.
SERVIZI: Logistica, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
REGIONE: Europa
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Impianti all'avanguardia per lo sviluppo e la produzione di antibiotici betalattamici (FDF).
MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
REGIONE: APAC, MENA, LATAM, Europa, America del Nord
COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
USO: Umano, Veterinario
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
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