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Principali aziende CDMO in Belgio

I tuoi partner di fiducia in Belgio per la produzione e lo sviluppo a contratto.

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Showing 5 facilities
White Raven - Legiapark
Belgio

White Raven - Legiapark

White Raven

Sito di riempimento e finitura dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di liquidi iniettabili sterili.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

MERCATI: EMA (EU)

REGIONE: Europa

USO: Umano

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

SERVIZI: Servizi di produzione, Confezione

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA, DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Cenexi Laboratoires Thissen
Belgio

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Questo stabilimento di 8.000 m2, con edifici sparsi su un sito di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Limited view

CHIMICO-SINTETICO manufacturing site

MAI network supplier

Sintesi API, sviluppo di formulazioni e produzione GMP combinati con funzionalità di riempimento e finitura.

Location available after registration

Limited view

SERVIZI manufacturing site

MAI network supplier

Struttura cGMP che fornisce ICH e condizioni personalizzate per soddisfare i requisiti di conservazione specifici di qualsiasi progetto farmaceutico.

Location available after registration

Limited view

SERVIZI manufacturing site

MAI network supplier

Sviluppo della formulazione di prodotti farmaceutici e produzione GMP (fase clinica)

Location available after registration

Suggested Results

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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spagna

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

REGIONE: Europa

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo di API altamente potenti e produzione cGMP su piccola scala, tra cui cromatografia e liofilizzazione.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SERVIZI: Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

REGIONE: Europa

Cenexi
Francia

Cenexi

Cenexi

Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Germania

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Sito ATMP con licenza in Germania. Produzione GMP e rilascio di lotti QP per terapie cellulari e tissutali.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Organi di senso, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V09-10) Radiofarmaci, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO

REGIONE: Europa

Il Belgio è un polo consolidato per lo sviluppo e la produzione farmaceutica in Europa. Le società CDMO in Belgio sono strategicamente integrate nell'ecosistema globale delle scienze della vita, offrendo esperienza nella fornitura di sperimentazioni cliniche, produzione commerciale e supporto normativo in linea con gli standard EMA.

Dalle start-up biotecnologiche innovative ai leader farmaceutici globali, le aziende scelgono CDMO in Belgio per la loro conformità alle normative europee, infrastrutture avanzate e capacità di scalare in modo efficiente sui mercati internazionali.

Perché scegliere CDMO in Belgio?

Il Belgio si è costruito una solida reputazione grazie alle sue infrastrutture farmaceutiche avanzate e al ruolo centrale nei sistemi sanitari europei. I CDMO in Belgio beneficiano di collaborazioni con centri accademici e di ricerca di livello mondiale, della vicinanza alle reti normative EMA e dell'accesso ai programmi di finanziamento dell'innovazione dell'UE.

Con una vasta esperienza nello sviluppo di farmaci complessi e nei percorsi normativi accelerati dell'UE, i CMO in Belgio sono partner ideali per le aziende che cercano un ingresso efficiente nel mercato e un'espansione in Europa.

Servizi chiave offerti dalle società CDMO in Belgio

  • Produzione di forniture cliniche: produzione di fase I–III con rapido incremento e capacità di distribuzione in tutta l'UE.
  • Supporto normativo e per la presentazione: competenza nelle presentazioni agli EMA, inclusi i fascicoli IMPD e MAA.
  • Produzione ad alto contenimento e specializzata: strutture attrezzate per potenti API, iniettabili sterili e formulazioni complesse.
  • Imballaggio ed etichettatura integrati: imballaggio conforme a GMP con serializzazione e logistica a temperatura controllata per la distribuzione europea.
  • Trasferimento tecnologico e preparazione commerciale: transizioni fluide dallo sviluppo al lancio con processi convalidati e supporto su scala commerciale.

Vantaggi della collaborazione con CDMO in Belgio

  • Allineamento normativo: conformità diretta ai requisiti dell'EMA per approvazioni più rapide e audit agevoli.
  • Accesso strategico al mercato europeo: il Belgio offre una posizione centrale e un vantaggio logistico per la distribuzione paneuropea e globale.
  • Forza lavoro qualificata: professionisti altamente qualificati nella produzione farmaceutica, nella biotecnologia e nelle scienze normative.
  • Infrastruttura robusta: strutture all'avanguardia progettate per l'innovazione, la flessibilità e la produzione su larga scala.
  • Collaborazioni fidate: solida esperienza di partnership con aziende farmaceutiche europee e internazionali.

Aziende CDMO in Belgio

Alcune delle principali società C(D)MO in Belgio includono:

  • Cenexi: CDMO belga situato a 20 km a sud di Bruxelles con 340 dipendenti. È specializzata nella produzione di iniettabili sterili e altamente potenti, principalmente per applicazioni oncologiche. [Vedi profilo CDMO]
  • Cambrex: CDMO in Belgio situato strategicamente nella regione di Liegi. La loro struttura cGMP all'avanguardia fornisce ICH e condizioni personalizzate per soddisfare i requisiti di conservazione specifici di qualsiasi progetto farmaceutico, da -80°C fino a +50°C, con controllo completo dell'umidità. [Vedi profilo CDMO]
  • White Raven: sito di riempimento e finitura dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di liquidi iniettabili sterili. [Vedi il profilo CDMO]

Informazioni correlate

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