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Les solutions orales sont une forme de dosage largement utilisée, en particulier pour les thérapies pédiatriques, gériatriques et à action rapide. Leur facilité d´administration et leur absorption rapide les rendent idéales pour toute une série d´applications pharmaceutiques et nutraceutiques. Pour garantir la qualité, le goût et la stabilité, les entreprises font appel à des sociétés spécialisées dans la fabrication à façon de solutions orales pour le développement, le remplissage et la production selon les BPF.
Ces CDMO proposent des services complets de fabrication sous contrat de solutions orales, depuis la formulation et le masquage des arômes jusqu´au remplissage aseptique ou propre, à l´emballage et à la conformité réglementaire.
Lorsque vous faites votre choix parmi les sociétés de CDMO spécialisées dans les solutions orales, tenez compte des éléments suivants
Expérience des solutions aqueuses et non aqueuses
Développement de formulations pour l´optimisation de la solubilité, du goût et de la viscosité
Capacités de remplissage à haute et basse viscosité
Flexibilité de la taille des lots: de l´échelle pilote à l´échelle commerciale
Formats d´emballage: flacons, gobelets à dose unitaire, sticks et ampoules
Expertise en matière de formulation sans conservateur et sans alcool
Soutien réglementaire (dossiers NDA, ANDA, EMA)
Conformité aux BPF et antécédents en matière d´inspection
Le bon CDMO garantit que votre produit est stable, appétissant, conforme et prêt à être commercialisé.
Les partenaires de premier plan dans le domaine de la fabrication sous contrat de solutions orales proposent généralement les services suivants
Formulation et développement d´arômes
Techniques de solubilisation et d´homogénéisation
Production de sirops, d´élixirs et de solutions
Remplissage GMP dans des bouteilles, des flacons ou des emballages de doses unitaires
Bouchage, scellage, étiquetage et sérialisation des bouteilles
Conception de systèmes de conservation et tests microbiens
Tests de stabilité dans les conditions ICH
Documentation réglementaire et soutien aux soumissions
Ces services s´adressent aux médicaments de prescription, aux médicaments en vente libre et aux produits nutraceutiques liquides dans divers domaines thérapeutiques.
Travailler avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des solutions orales offre des avantages clés :
Amélioration de l´observance du traitement par lepatient grâce à des formulations agréables au goût et faciles à avaler
Développement plus rapide des produits grâce à des plates-formes prévalidées
Options d´emballage flexibles pour tous les marchés et tous les besoins de dosage
Transfert de technologie et mise à l´échelle efficaces
Confiance dans les réglementations grâce au soutien des BPF et des soumissions mondiales
Les solutions orales sont particulièrement bénéfiques pour les populations pédiatriques, gériatriques et spécialisées - et votre CDMO doit en tenir compte.
Voici quelques-unes des sociétés CDMO les plus réputées dans le domaine des solutions orales:
Lannett : doses solides orales (OSD) et liquides [voir le profil du CDMO].
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, solutions orales et comprimés [Voir le profil CDMO].
Reig Jofre : installations de pointe pour le développement et la fabrication de FDF [Voir le profil du CDMO].
FAES FARMA : développeur et fabricant de médicaments à usage humain, y compris de solutions orales [voir le profil de l´OCM].
Cambrex : Spécialisé dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules dans une installation de fabrication de substances médicamenteuses et de formes finies par contact entièrement intégrée [voir le profil du CDMO].
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Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques et de santé grand public avec des sociétés CDMO de premier plan proposant des services complets de fabrication à façon de solutions orales. Que vous développiez un élixir pédiatrique, que vous mettiez à l´échelle un sirop OTC multi-arômes ou que vous lanciez une boisson nutraceutique, nous vous aiderons à trouver le bon partenaire pour la formulation, le remplissage et l´emballage.
Vous avez besoin d´un partenaire pour votre produit liquide oral ? Contactez-nous dès aujourd´hui et trouvons ensemble le CDMO idéal.
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