AVARA | Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

Cette installation est un site de fabrication sous contrat entièrement intégré, spécialisé dans le développement et la production de doses orales solides (OSD), prenant en charge l'approvisionnement clinique et commercial. Le site offre un large éventail de capacités, notamment le mélange, la granulation (cisaillement élevé et lit fluidisé), le séchage par pulvérisation, la compression des comprimés, l'encapsulation, l'enrobage et l'inspection à grande vitesse.

De plus, l'installation permet une manipulation avancée de composés puissants jusqu'à OEB3, soutenue par des technologies de confinement telles que des isolateurs et des vannes papillon pour garantir la sécurité de l'opérateur et l'intégrité du produit.

Le site comprend également une usine pilote dédiée fonctionnant à environ un dixième de l'échelle commerciale, permettant une efficacité mise à l'échelle, optimisation des processus et transfert de technologie transparent.

Le site comprend des capacités d'emballage entièrement intégrées (flacon et blister), des systèmes de sérialisation et d'inspection automatisés, permettant une fabrication et un emballage de bout en bout au sein d'un seul endroit.

Avec des installations conformes aux BPF, des laboratoires d'analyse sur site et une solide expérience auprès des autorités réglementaires mondiales, le site sert à la fois de centre de fabrication clinique et commerciale, offrant des solutions flexibles et de haute qualité pour prendre en charge l'ensemble du produit. cycle de vie.