Home / / Entreprises de CDMO pour les granulés | Services de fabrication à façon de granulés /
Les granulés pharmaceutiques - également connus sous le nom de multiparticules - sont largement utilisés pour la libération contrôlée, le masquage du goût et les formes posologiques orales combinées. Qu´ils soient présentés sous forme de gélules, de sachets ou de comprimés stratifiés, les granulés nécessitent un contrôle précis des processus, une expertise en matière d´enrobage fonctionnel et une infrastructure BPF évolutive. C´est pourquoi les grandes marques s´appuient sur des sociétés spécialisées dans la fabrication de granulés pour le développement et la production.
Grâce à leurs services intégrés de fabrication à façon de pastilles, ces CDMO prennent en charge le développement de bout en bout, depuis la stratification et la sphéronisation des médicaments jusqu´à l´enrobage, l´encapsulation et l´emballage.
Lors de l´évaluation des sociétés de CDMO spécialisées dans les granulés, il convient de prendre en compte les éléments suivants
Expertise dans les techniques de granulation: extrusion-sphéronisation, stratification ou prilling
Capacités d´enrobage à libération contrôlée: entérique, soutenue, retardée
Expérience des excipients fonctionnels et des polymères (par exemple, Eudragit®, HPMC)
Contrôle de la distribution de la taille des particules et tests d´uniformité
Évolutivité des lots pour les volumes cliniques, pilotes et commerciaux
Options de remplissage de gélules ou de sachets pour l´administration de granulés
Conformité aux BPF et préparation aux inspections réglementaires
Le CDMO idéal garantit la performance de la formulation, la précision du dosage et la conformité des patients, en particulier pour les produits à libération modifiée.
Les principaux fournisseurs de services de fabrication à façon de pastilles offrent les services suivants
Développement de formulations pour IR, SR, ER, DR ou libération pulsatile
Couche de médicament sur des noyaux inertes ou des IPA
Extrusion et sphéronisation pour une production uniforme de granulés
Enrobage fonctionnel avec des polymères pour une libération ciblée
Mélange et encapsulation dans des gélules de gélatine dure ou de HPMC
Remplissage de sachets ou de bâtonnets pour l´administration de granulés par voie orale
Essais de dissolution in vitro et validation du profil de libération
Essais de stabilité et documentation réglementaire
Ces services permettent d´obtenir des systèmes d´administration orale polyvalents et adaptés aux patients, qui offrent des performances thérapeutiques supérieures.
La collaboration avec des sociétés CDMO expérimentées dans le domaine des granulés offre d´importants avantages :
Amélioration de la biodisponibilité grâce à des profils de libération ciblés
Amélioration de l´observance du patient grâce au masquage du goût et à la flexibilité des doses
Réduction des effets secondaires gastro-intestinaux grâce à une libération retardée ou prolongée
Prise en charge des combinaisons à dose fixe grâce à des mélanges multiparticulaires
Formats de remplissage flexibles en gélules, sachets ou comprimés
Les formulations à base de granulés sont de plus en plus privilégiées pour les thérapies orales complexes - et votre partenaire CDMO doit soutenir cette innovation.
Voici quelques-unes des entreprises CDMO les plus réputées dans le domaine des granulés:
Lannett : Oral Solid Dose (OSD) et Liquids [Voir le profil CDMO].
Pharmaloop (une société Salvat) : solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules , pastilles et comprimés [Voir le profil CDMO].
Cenexi : fabrication de produits injectables [voir le profil du CDMO].
Vous pouvez également être intéressé par :
FDF CDMO Services | Fabrication à façon de formes posologiques finies
Granules CDMO Companies | Services de fabrication à façon de granules
Pastilles CDMO Sociétés CDMO | Services de fabrication à façon de pastilles
Comprimés Sociétés CDMO | Services de fabrication sous contrat de comprimés
Chez MAI CDMO, nous aidons les innovateurs pharmaceutiques et nutraceutiques à entrer en contact avec des sociétés CDMO de granulés de classe mondiale offrant des services de fabrication à façon de granulés à spectre complet. Que vous développiez un produit à libération prolongée en une seule journée ou une formulation pédiatrique à masque gustatif, nous vous mettrons en relation avec le partenaire adéquat en termes de performance, de conformité et de rapidité de mise sur le marché.
Vous avez besoin d´une expertise en matière de formulation multiparticulaire et de production de granulés ? Contactez-nous dès aujourd´hui pour trouver votre partenaire CDMO idéal.
Si vous avez des questions ou des suggestions, cliquez ici. Nous serons heureux de vous aider.