CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE SERVICES in L'Europe
Site de R&D et de fabrication GMP, Bowburn, Durham, Royaume-Uni
A propos de l'usine
En tant que partenaire indépendant de recherche, développement et fabrication dirigé par la chimie, nous combinons exécution rigoureuse et expérience pratique avec l’agilité et l’attention que les grands acteurs ne peuvent égaler. Vous travaillez directement avec des chimistes hautement qualifiés et des décideurs seniors qui s’adaptent à vos besoins, réagissent rapidement et pensent au-delà du cahier des charges. Que vous mettiez à l’échelle une molécule complexe pour sa préparation clinique ou que vous naviguiez dans les défis uniques du diagnostic et des matériaux, nous apportons perspicacité intersectorielle, vision stratégique et approche axée sur les valeurs à chaque projet.
Fiables auprès de partenaires de longue date et prêts pour l’avenir, nous sommes là pour nous adapter, évoluer et soutenir chacune de vos ambitions ; avec confiance, clarté et chimie qui relie.
Certifications
- ISO
- MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
Activité
- CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES, RSM (Matières premières de départ), Intermédiaires, Produits chimiques fins, API (Ingrédients pharmaceutiques actifs), Excipients, Blocs de construction fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II, Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
- DEA: Tableau I (risque élevé d'abus / pas d'utilisation médicale)
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles et des insulines, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V04) Agents de diagnostic
- Marchés: N/A
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, 1 - 10 L, 10-100 L
Services
- Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Études de préformulation, R&D, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Transfert de technologie, Lots de recherche, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Transfert de méthodes analytiques, Certification / libération de lots, GMP documentation, Dépistage du sel, Criblage de co-cristaux, Criblage des polymorphes, Criblage de cristallisation, Criblage de résolution chirale, Sélection de formes solides, Évaluation des risques liés aux nitrosamines, Synthèse de blocs personnalisée, Synthèse des impuretés
