Services de fabrication à façon de produits biologiques|
Services de fabrication à façon de produits biologiques

Votre partenaire de confiance pour la fabrication et le développement de produits biologiques à façon

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Showing 48 facilities

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Inde

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, intermédiaires et produits chimiques de spécialité.

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MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

RÉGION: APAC

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

Chine

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

Synthèse commerciale de petites molécules/peptides API.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: NMPA (China), FDA (USA)

RÉGION: APAC

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (BPF de Chine)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

Royaume-Uni

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Synthèse de petites molécules API commerciales.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

États-Unis

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Synthèse de petites molécules API commerciales.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RÉGION: North America

Italie

Indena Settala

Indena

Installation conforme aux BPF et inspectée par la FDA, spécialisée dans les API complexes et les composés très puissants jusqu'à OEB 6.

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MARCHÉS: TGA (Australia), Rest of World, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)

COMPLIANCE: NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit

Pays-Bas

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal

CARBOGEN AMCIS

Fabrication à grande échelle d’analogues du cholestérol et de la vitamine D.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

TAILLE DU LOT: Petit

Chine

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

Fabrication à grande échelle.

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DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: APAC

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine)

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication à moyenne échelle.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Royaume-Uni

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Découvrez nos capacités de fabrication d'ingrédients cosmétiques, de chimie fine et de synthèse personnalisée d'intermédiaires pharmaceutiques.

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RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP à moyenne échelle, y compris la chromatographie.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, BIOLOGIE, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, BIOLOGIE, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

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Services de fabrication à façon de produits biologiques

La synthèse organique est au cœur de l´innovation pharmaceutique. Elle permet de créer des principes actifs, des intermédiaires et des composés spécialisés grâce à une chimie précise et évolutive. Que vous développiez une nouvelle thérapie ou que vous fabriquiez des matières premières essentielles, la collaboration avec des entreprises spécialisées dans la synthèse organique garantit la sécurité, la qualité et l´efficacité tout au long du processus.

En faisant appel à des experts de la fabrication sous contrat de produits biologiques, vous avez accès à des plates-formes chimiques avancées, à des capacités de synthèse en plusieurs étapes et à une infrastructure prête à répondre aux exigences réglementaires, ce qui vous permet d´accélérer le passage de la molécule au marché.

1Comment choisir les sociétés de CDMO de produits biologiques

´ expertise en matière de synthèse : Chimie hétérocyclique, synthèse asymétrique, résolution chirale, voies complexes à plusieurs étapes.

Capacités de développement

Recherche d´itinéraires, optimisation des processus et profilage des impuretés

Flexibilité de l´échelle

Du laboratoire à la production commerciale complète en passant par la production pilote

Capacités de réaction

Hydrogénation, halogénation, nitration, réactions de Grignard, chimie organométallique

Conformité réglementaire

BPF, ISO, REACH et préparation aux inspections (FDA, EMA, etc.)

Systèmes de confinement et de sécurité

pour les réactions dangereuses ou sensibles

2Principaux services proposés par les fabricants de produits biologiques à façon

Synthèse à façon

d´API, de produits intermédiaires et d´étalons de référence

Conception d´itinéraires et développement de procédés

dans des conditions BPF et non BPF

Manipulation de réactions dangereuses et à haute énergie

avec des systèmes de sécurité complets

Production à l´échelle pilote et commerciale

dans des réacteurs polyvalents

Développement de méthodes analytiques

et tests de contrôle de qualité

Purification et cristallisation

pour l´isolement et la stabilité des composés

Documentation réglementaire et dossiers de lots

pour les soumissions internationales

Transfert de technologie et validation des procédés

Avantages d´un partenariat avec des entreprises de CDMO biologiques

Accélération des délais de développement

grâce à des voies de synthèse éprouvées

Mise à l´échelle efficace

des lots de laboratoire à la production de tonnes métriques

Production d´une grande pureté

et contrôle des impuretés pour un succès réglementaire

Optimisation rentable des procédés

grâce à l´innovation des voies d´accès

Conformité et documentation

prêtes pour les audits et les dépôts mondiaux

Sociétés de CDMO de produits biologiques

Cambrex

ChemCon

Pharmaron

Laboratori Alchemia

Viswa Laboratories

Actylis

Seacross Pharma

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MAI CDMO vous aide à trouver le bon partenaire CDMO biologique

Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et chimiques avec des sociétés CDMO de confiance proposant des services de fabrication à façon de produits biologiques de premier ordre. Que vous ayez besoin d´une conception d´itinéraire, d´une production intermédiaire ou d´une synthèse complète de l´API, notre réseau vous assure de trouver le bon partenaire en termes de performance, de conformité et d´évolutivité.

Vous avez besoin d´un partenaire éprouvé pour la synthèse organique complexe ? Contactez-nous dès aujourd´hui pour commencer.

Services de fabrication à façon de produits biologiques

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