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La synthèse organique est au cœur de l´innovation pharmaceutique. Elle permet de créer des principes actifs, des intermédiaires et des composés spécialisés grâce à une chimie précise et évolutive. Que vous développiez une nouvelle thérapie ou que vous fabriquiez des matières premières essentielles, la collaboration avec des entreprises spécialisées dans la synthèse organique garantit la sécurité, la qualité et l´efficacité tout au long du processus.
En faisant appel à des experts de la fabrication sous contrat de produits biologiques, vous avez accès à des plates-formes chimiques avancées, à des capacités de synthèse en plusieurs étapes et à une infrastructure prête à répondre aux exigences réglementaires, ce qui vous permet d´accélérer le passage de la molécule au marché.
Lors de l´évaluation des sociétés de CDMO de produits biologiques, les facteurs importants sont les suivants :
L´expertise en matière de synthèse: Chimie hétérocyclique, synthèse asymétrique, résolution chirale, voies complexes à plusieurs étapes.
Capacités de développement: Recherche d´itinéraires, optimisation des processus et profilage des impuretés
Flexibilité de l´échelle: Du laboratoire à la production commerciale complète en passant par la production pilote
Capacités de réaction: Hydrogénation, halogénation, nitration, réactions de Grignard, chimie organométallique
Conformité réglementaire: BPF, ISO, REACH et préparation aux inspections (FDA, EMA, etc.)
Systèmes de confinement et de sécurité pour les réactions dangereuses ou sensibles
Le bon CDMO combine le savoir-faire en chimie et le contrôle opérationnel pour fournir des résultats cohérents dans des délais serrés.
Les principaux fournisseurs de produits biologiques en sous-traitance proposent généralement les services suivants
Synthèse à façon d´API, de produits intermédiaires et d´étalons de référence
Conception d´itinéraires et développement de procédés dans des conditions BPF et non BPF
Manipulation de réactions dangereuses et à haute énergie avec des systèmes de sécurité complets
Production à l´échelle pilote et commerciale dans des réacteurs polyvalents
Développement de méthodes analytiques et tests de contrôle de qualité
Purification et cristallisation pour l´isolement et la stabilité des composés
Documentation réglementaire et dossiers de lots pour les soumissions internationales
Transfert de technologie et validation des procédés
Ces services sont idéaux pour les applications pharmaceutiques, biotechnologiques, agrochimiques et de chimie fine.
Collaborer avec des entreprises CDMO expérimentées présente des avantages indéniables :
Accélération des délais de développement grâce à des voies de synthèse éprouvées
Mise à l´échelle efficace des lots de laboratoire à la production de tonnes métriques
Production d´une grande pureté et contrôle des impuretés pour un succès réglementaire
Optimisation rentable des procédés grâce à l´innovation des voies d´accès
Conformité et documentation prêtes pour les audits et les dépôts mondiaux
Avec la bonne CDMO, votre molécule est développée, fabriquée et documentée pour répondre aux besoins techniques et commerciaux.
Voici quelques-unes des entreprises CDMO les plus réputées dans le domaine de l´agriculture biologique:
Cambrex : CMO chimique spécialisée dans le développement précoce de produits pharmaceutiques à petites molécules, y compris la fabrication sous contrat de produits biologiques [voir le profil du CDMO].
ChemCon : Basée en Allemagne, ChemCon est spécialisée dans les API et la chimie fine et offre une expertise dans le transfert de projets de R&D vers des processus de production entièrement conformes aux normes cGMP [Voir le profil de la CDMO].
Pharmaron : installations de fabrication de petites molécules [Voir le profil CDMO].
Laboratori Alchemia : synthèse à façon de produits complexes ou inconnus dans la littérature [voir le profil de l´OCM ].
Viswa Laboratories : CRAMS/CDMO, APIs, Intermédiaires et spécialités chimiques [Voir le profil CDMO].
Actylis : Découverte et développement de procédés chimiques, cGMP et services de fabrication commerciale [Voir le profil CDMO].
Seacross Pharma : Avec trois sites, Seacross Pharma fournit une gamme de services CMO/CDMO d´API sur mesure à des clients internationaux [Voir le profil du CDMO].
Sociétés de CMO chimique | Synthèse à façon et solutions de CMO chimique
Sociétés CDMO de chimie fine | Services de fabrication à façon de produits chimiques fins
Chez MAI CDMO, nous mettons en relation les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et chimiques avec des sociétés CDMO de confiance proposant des services de fabrication à façon de produits biologiques de premier ordre. Que vous ayez besoin d´une conception d´itinéraire, d´une production intermédiaire ou d´une synthèse complète de l´API, notre réseau vous assure de trouver le bon partenaire en termes de performance, de conformité et d´évolutivité.
Vous avez besoin d´un partenaire éprouvé pour la synthèse organique complexe ? Contactez-nous dès aujourd´hui pour commencer.
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