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Cenexi SAS
France

Cenexi SAS

Cenexi

Accueil Sites Osny. Acquis en 2011, le site d'Osny est spécialisé dans le développement et la production de formes pharmaceutiques solides hautement actives.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (G) Genito urinary system and sex hormones

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Cenexi
France

Cenexi

Cenexi

L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Cenexi Hérouville Saint Clair
France

Cenexi Hérouville Saint Clair

Cenexi

Le site d'Hérouville-Saint-Clair, situé près de Caen, en Normandie, est spécialisé dans la fabrication et le remplissage de liquides stériles injectables et non

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Cenexi Laboratoires Thissen
Belgique

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Cette usine de 8.000 m2, répartie sur un terrain de près de sept hectares, est située à 20 km au sud de Bruxelles et compte 340 salariés*.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Korott - EVP Iberia
Espagne

Korott - EVP Iberia

Korott - EVP Iberia

Nous sommes spécialistes dans le développement et la fabrication de compléments alimentaires : gélules, sticks, doypacks, poudres et flacons.

MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: BRCGS, ISO, IFS, Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V06) Nutrients

STE PRASFARMA
Espagne

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Cytostatiques CMO/CDMO et produits à haute puissance.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use

COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE)

MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Suisse

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Site de production suisse cGMP pour la fabrication de LPPS, SPPS et peptides hybrides, de l'échelle pilote à l'échelle commerciale précoce.

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suisse

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratoire de synthèse de peptides et de substances organiques GMP à petite échelle pour des projets cliniques, de niche et de grande valeur nécessitant une pr

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

CATÉGORIE / PRODUIT: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING

TAILLE DU LOT: Petit

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suisse

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Site suisse de R&D sur les peptides et les intermédiaires peptidiques avec SPPS, LPPS, synthèse hybride, mise à l'échelle en kilo lab, purification et analyse.

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

TAILLE DU LOT: Petit

Limited view

CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site

MAI network supplier

CRO/CMO pharmaceutique

Location available after registration

Limited view

CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site

MAI network supplier

Un fabricant API et intermédiaire ayant des certifications mondiales.

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BIOLOGIE manufacturing site

MAI network supplier

Installation de fabrication de produits biologiques conforme aux BPF, spécialisée dans les enzymes et les protéines recombinantes.

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