Showing 10 facilities
Allemagne
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Site ATMP sous licence en Allemagne. Fabrication GMP et libération de lots QP pour les thérapies cellulaires et tissulaires.
Batch Size: Small, Medium
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS
Compliance: EMA (EU GMP)
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Markets: EMA (EU)
Slovénie
JAFRAL
JAFRAL
Installation de biotechnologie intégrée fournissant des services de R&D, de fabrication non BPF et BPF, de tests de contrôle qualité et de remplissage et de finition pour les produits biologiques…
Markets: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, SERVICES, BIOLOGICS, NUTRACEUTICALS
Compliance: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, SQF (Safe Quality Food), ICH
Controlled Substances: Lowest potential for abuse
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Espagne
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Votre CDMO leader certifié GMP exclusivement dédié à la production de vecteurs lentiviraux.
Batch Size: Small, Medium, Large
Compliance: EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), FDA (cGMP)
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
Category / Product: BIOLOGICS
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Espagne
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
Batch Size: Small
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Compliance: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Region: Europe
Markets: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Allemagne
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS
Compliance: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO global de services intégraux en biologie
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Creative Biostructure a été fondée en mettant fortement l'accent sur la biologie structurale et la recherche sur les protéines membranaires.
Location available after registration
Limited view
BIOLOGICS manufacturing site
MAI network supplier
Votre partenaire CDMO de confiance avec une expérience dans le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques, de vecteurs viraux et de vaccins.
Location available after registration
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Principaux avantages d´un partenariat avec un CMO/CDMO
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- Amélioration de la qualité : Garantir la qualité des produits et la conformité aux normes réglementaires grâce à des systèmes rigoureux de gestion de la qualité.
- Flexibilité accrue : Augmenter ou réduire la production en fonction des besoins pour répondre à l´évolution de la demande du marché.
- Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.
Services présentés
- Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
- Fournitures pour essais cliniques : Obtenez des fournitures fiables et conformes pour vos essais cliniques.
- Remplissage, finition et conditionnement : Travaillez en partenariat avec des experts en remplissage stérile, en lyophilisation et en conditionnement pour garantir la stabilité des produits et la sécurité des patients.
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