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Showing 29 facilities
CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
Espagne

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

Installation commerciale à usage unique

MARCHÉS: EMA (EU)

SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Cellex Cell Professionals
Allemagne

Cellex Cell Professionals

Cellex Cell Professionals

Usine de fabrication de cellules CGT CDMO et centre de collecte de matières premières

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (BPF DE L'UE)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

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BIOLOGIE manufacturing site

MAI network supplier

Installation de fabrication de produits biologiques conforme aux BPF, spécialisée dans les enzymes et les protéines recombinantes.

Location available after registration

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BIOLOGIE manufacturing site

MAI network supplier

Organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les protéines recombinantes et les anticorps monoclonaux (mAb).

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COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

Creative Biostructure a été fondée en mettant fortement l'accent sur la biologie structurale et la recherche sur les protéines membranaires.

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Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Allemagne

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Site ATMP sous licence en Allemagne. Fabrication GMP et libération de lots QP pour les thérapies cellulaires et tissulaires.

SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Organes sensoriels, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

JAFRAL
Slovénie

JAFRAL

JAFRAL

Installation de biotechnologie intégrée fournissant des services de R&D, de fabrication non BPF et BPF, de tests de contrôle qualité et de remplissage et de finition pour les produits biologiques…

SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), SQF (Safe Quality Food)

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (V06) Nutriments, (R) Système respiratoire, (A) Tube digestif et métabolisme

RÉGION: Europe

White Raven - Legiapark
Belgique

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de remplissage et de finition dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique de liquides injectables stériles.

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

MARCHÉS: EMA (EU)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

SERVICES: Services de fabrication, Conditionnement

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

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COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Nous pouvons faire passer vos produits pharmaceutiques de l’échelle du laboratoire jusqu’à la phase clinique précoce et au-delà.

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BIOLOGIE manufacturing site

MAI network supplier

Fabrication d'ARNm et de LNP et remplissage et finition.

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INGÉNIERIE DES PARTICULES manufacturing site

MAI network supplier

Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).

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Services présentés

  • Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
  • Fournitures pour essais cliniques : Obtenez des fournitures fiables et conformes pour vos essais cliniques.
  • Remplissage, finition et conditionnement : Travaillez en partenariat avec des experts en remplissage stérile, en lyophilisation et en conditionnement pour garantir la stabilité des produits et la sécurité des patients.
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