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MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), NSF
CATÉGORIE / PRODUIT: NUTRACEUTICALS
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de fabrication
TAILLE DU LOT: Moyen
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Installation d'essais cliniques
MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles
TAILLE DU LOT: Petit
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
MARCHÉS: EMA (EU)
SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
AMSbiopharma
AMSbiopharma
Nous fournissons des services analytiques pour soutenir les industries pharmaceutiques, biopharmaceutiques et chimiques à chaque étape du développement de médic
COMPLIANCE: ICH, ISO, Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
MARCHÉS: EMA (EU)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ
CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical
COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE)
MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE manufacturing site
MAI network supplier
Solutions pour les programmes de distribution non virale
Location available after registration
COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
Développeur et fabricant de nouveaux produits pharmaceutiques dotés de technologies de libération contrôlée.
Location available after registration
COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
Partenaire de développement et de fabrication sous contrat situé en Espagne pour les API, les intermédiaires et la chimie fine.
Location available after registration
These facilities match your main criteria but not all optional filters.
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
CARBOGEN AMCIS
Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.
SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Petit
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)
RÉGION: Europe
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
Cenexi
Cenexi
L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.
SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
RÉGION: Europe
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Principaux avantages d´un partenariat avec un CMO/CDMO
- Accélération de la mise sur le marché : Tirez parti de l´expertise et des ressources d´un CMO/CDMO pour accélérer le processus de développement de votre médicament.
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- Flexibilité accrue : Augmenter ou réduire la production en fonction des besoins pour répondre à l´évolution de la demande du marché.
- Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.
Services présentés
- Fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs : S´approvisionner en ingrédients pharmaceutiques actifs de haute qualité auprès de fabricants expérimentés.
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