FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES SERVICES in L'Europe
Site de production de fill-finish stérile pour médicaments injectables (flacons, ampoules, produits lyophilisés), offrant un approvisionnement de la phase clinique la phase commerciale avec des...
A propos de l´usine
Ancien site de fabrication stérile de Pfizer, spécialisé dans le fill-finish aseptique et la stérilisation terminale. Le site prend en charge la production, de la phase clinique à la phase commerciale, de flacons liquides stériles, d’ampoules et de produits lyophilisés, avec des laboratoires analytiques, le conditionnement et le stockage intégrés.
Les principales capacités incluent la lyophilisation, le remplissage de liquides, le remplissage d’ampoules, l’inspection visuelle et un conditionnement prêt pour la sérialisation. L’installation dessert plus de 70 marchés mondiaux et fonctionne selon un système de gestion de la qualité robuste aligné sur les normes GMP internationales.
Compliance
Activité
- Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Produits injectables, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Ampoules BFS (Blow Fill Seal), Pulvérisations, Flacons de petit volume, Ampoules en verre, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, SERVICES fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Humain
- Toxicité (classification OEB): 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: TFort potentiel d’abus et utilisation médicale, Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: 1, 2, 3
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (N) Système nerveux
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA (ROYAUME-UNI), ANVISA (Brésil), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage
Autres usines de cette société
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE SERVICES INGÉNIERIE DES PARTICULES in Amérique du Nord Installation de fabrication l échelle commerciale de formes pharmaceutiques solides orales (OSD), dotée d une forte expertise dans les substances contr lées (DEA II V), offrant une production de bout en bout, le conditionnement et un support analytique pour les marchés mondiaux.
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE SERVICES INGÉNIERIE DES PARTICULES in Amérique du Nord Site de fabrication sous contrat spécialisé dans les formes pharmaceutiques solides orales (OSD) pour l approvisionnement clinique et commercial, incluant des composés puissants, la production l échelle pilote et des services intégrés de conditionnement.
