FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in APAC

Fabricante y exportador de formulaciones terminadas

Acerca de la planta

Esta CDMO es fabricante y exportadora de formas farmacéuticas sólidas orales, incluidas comprimidos, cápsulas, jarabes secos (polvo en frascos) y polvos orales (en sobres). También ofrecemos soporte en desarrollo de nuevos productos, transferencia de tecnología y fabricación para terceros. Con presencia en más de 50 países y más de 300 dossiers comercializados, seguimos ampliando nuestra presencia global. Nuestra planta cuenta con aprobaciones de EU GMP, PIC/S, Health Canada y diversas autoridades de ROW.

---

Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• Health Canada (Canadá GMP)
• TGA (Australia GMP)
• ISP (Chile BPM)
• INVIMA
• COFEPRIS
• DIGEMID
• MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
• Ministerio de Sanidad y Prevención de los EAU

---

Actividad

• Sólidos orales / OSD, Tabletas, Cápsulas duras, Polvos, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS, SoftGel capsules, Gránulos / Pellets, Liofilizados, Pastillas, Gominolas, Soluciones, Suspensiones, Emulsiones, Jarabes, Geles, Aceites, Envases blíster, Botellas: Plástico, Botellas: Vidrio, Frascos cuentagotas, Ampollas: Vidrio, Ampollas: Plástico, Tubos, Bolsitas, Paquetes de palos, Viales, Doypacks / Bolsas, Paquetes de tiras, Botellas pulverizadoras, Jeringuillas, Latas fabricación

---

Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (H) Preparados hormonales sistémicos excl. hormonas sexuales e insulinas, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V06) Nutrientes, (V01) Alérgenos
• Mercados: DIGEMID (Perú), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), EMA (UE), Health Canada (Canadá), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia), EDE (EAU), ANVISA (Brasil), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas, SFDA (Arabia Saudí), Autoridades sanitarias turcas

---

Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

---

Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD (Calidad por diseño)