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Contacto

Empresas CDMO oftálmicas
Servicios de fabricación por contrato oftálmico

Su socio de confianza para el desarrollo y la fabricación de fármacos oftálmicos

Filtros Aplicados:Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica)×Dispensadores oftálmicos×FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS×Borrar Todo
Mostrando 11 plantas
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

El Centro de I+D desempeña un papel fundamental en el apoyo al desarrollo tanto de APIs como de formas farmacéuticas terminadas.

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CUMPLIMIENTO: MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), SQF (alimentos de calidad segura), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Agentes de diagnóstico, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatologicals, (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (M) Sistema musculoesquelético, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V01) Allergens, (V06) Nutrientes, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales

BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4, 1, 2

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: APAC

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
España

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.

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MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (S) Órganos sensoriales, (V01) Allergens

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Registro
Vista limitada

Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

Tubilux Pharma: domicilio social; instalación de fabricación.

Ubicación disponible tras registro

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Registro
Vista limitada

Instalación — COSMÉTICA

Proveedor en la red MAI

Desarrollador y fabricante de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada.

Ubicación disponible tras registro

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Registro
Vista limitada

Instalación — COSMÉTICA

Proveedor en la red MAI

CDMO israelí se especializó en el desarrollo y la fabricación GMP de productos farmacológicos sintéticos complejos y dispositivos médicos basados ​​en química.

Ubicación disponible tras registro

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Resultados Sugeridos

Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

HBM Pharma
Eslovaquia

HBM Pharma

Hbm Pharma

CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ

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MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), ANVISA (Brasil)

USO: Humano

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

OEB (Bandas de exposición profesional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS

REGIÓN: Europa

Lifecore Injectables CDMO
Estados Unidos

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO que fabrica productos farmacéuticos inyectables estériles clínicos y comerciales.

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BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

FAES FARMA | DERIO facility
España

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desarrollador y fabricante de medicamentos humanos.

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SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

USO: Humano

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (N) sistema nervioso, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (D) Dermatologicals, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Europa

JAFRAL
Eslovenia

JAFRAL

JAFRAL

Instalación biotecnológica integrada que proporciona I + D, fabricación sin BPF y BPF, pruebas de control de calidad y servicios de llenado y acabado para productos biológicos avanzados.

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SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación

CUMPLIMIENTO: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), SQF (alimentos de calidad segura)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS

USO: Humano, Veterinario

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrientes, (R) Sistema respiratorio, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

REGIÓN: Europa

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italia

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Centro de Competencia en productos de salud animal y tecnologías estériles.

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MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE LA UE)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Adragos Pharma | Halden
Noruega

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosifica

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SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), NSF

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrientes, (A) Tracto digestivo y metabolismo.

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Adragos Pharma | Athens
Grecia

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.

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OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), NSF

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

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El mercado de medicamentos oftálmicos exige una formulación precisa, esterilidad absoluta y sistemas de administración especializados. Desde gotas y geles para los ojos hasta inyecciones intravítreas, el desarrollo y la fabricación de productos oftálmicos requiere capacidades específicas que sólo las empresas CDMO oftálmicas con experiencia pueden ofrecer.

Ya sea que esté ampliando un colirio sin conservantes o desarrollando una formulación compleja de liberación sostenida, trabajar con un socio que ofrece servicios de fabricación por contrato oftálmica de espectro completo garantiza la seguridad, la eficacia y el cumplimiento, desde el desarrollo inicial hasta la comercialización.

Cómo elegir empresas de CDMO oftálmicas

Al evaluar empresas de CDMO oftálmicas, busque las siguientes capacidades clave:

  • Instalaciones de fabricación estériles con aisladores o RABS

  • Experiencia con varias formas de dosificación: colirios, geles, pomadas, insertos e inyecciones

  • Sistemas multidosis y sin conservantes con pruebas de ingreso microbiano

  • Control de partículas y pruebas de claridad específicas para estándares oftálmicos

  • Cumplimiento normativo de la FDA, la EMA y otras agencias globales para formulaciones oftálmicas

  • Embalaje secundario y etiquetado adecuado para formatos oftálmicos

La fabricación de productos oftálmicos está altamente regulada y es un nicho, por lo que elegir una CDMO con verdadera experiencia en la categoría es esencial para evitar costosos contratiempos.

Servicios clave ofrecidos por los fabricantes por contrato oftálmicos

Los socios de fabricación por contrato oftálmicos de alta calidad suelen ofrecer:

  • Desarrollo de formulaciones para soluciones, suspensiones, geles y pomadas

  • Llenado estéril en frascos, tubos o jeringas precargadas

  • Diseño de sistema sin conservantes con pruebas de integridad del filtro

  • Fabricación de viales monodosis y soplado, llenado y sellado (BFS)

  • Formulación de inyección intravítrea y llenado aséptico

  • Estudios de estabilidad y pruebas ICH

  • Apoyo al expediente regulatorio para presentaciones de medicamentos oftálmicos

  • Embalaje, serialización y almacenamiento en cadena de frío

Estos servicios garantizan que su producto oftálmico cumpla con los más altos estándares de calidad y esterilidad.

Ventajas de asociarse con empresas CDMO oftálmicas

Colaborar con empresas CDMO especializadas en oftalmología aporta importantes ventajas:

  • Experiencia en sistemas de administración ocular y formulación

  • Riesgo de contaminación minimizado mediante entornos asépticos avanzados

  • Compatibilidad con formulaciones complejas, incluidos modificadores de viscosidad y API micronizados

  • Aprobación regulatoria más rápida con documentación específica oftálmica

  • Flexibilidad en el tamaño de los lotes para ensayos clínicos, indicaciones huérfanas y producción a gran escala

La CDMO adecuada garantiza que su producto no solo sea seguro y eficaz, sino que también esté optimizado para el uso del paciente y el cumplimiento normativo.

Empresas CDMO oftálmicas

Algunas de las empresas CDMO oftálmicas líderes incluyen:

  • Liof Pharma: Fabricación aséptica y liofilización de biológicos y fármacos inyectables. [Ver perfil CDMO]
  • I+Med: Desarrollador y fabricante de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada. [Ver perfil de CDMO]
  • Pharmaloop (empresa de Salvat): Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis oftálmicas, no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos. [Ver perfil CDMO]
  • Ophtapharm (una empresa de Sentiss): Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles oftálmicos y óticos. Sitio aprobado por la FDA. [Ver perfil CDMO]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Desarrollo y fabricación de formas farmacéuticas complejas y de alto valor, incluidos implantes, sólidos orales (OSD) y formulaciones estériles. [Ver perfil de CDMO]
  • Grupo de contenido: Fabricación de formas farmacéuticas estériles (oftálmicas, nasales, óticas) y productos farmacéuticos terminados (FDF). [Ver perfil de CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO con certificación GMP que brinda servicios avanzados de fabricación farmacéutica estéril y no estéril, desarrollo de formulaciones y pruebas analíticas. [Ver perfil de CDMO]

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Deje que MAI CDMO le ayude a encontrar el socio CDMO oftálmico adecuado

En MAI CDMO, lo ayudamos a identificar y conectarse con las empresas de CDMO oftálmicas más experimentadas según su tipo de formulación, vía regulatoria y objetivos de mercado. Ya sea que esté desarrollando una terapia ocular novedosa o ampliando un producto maduro, nuestra red de expertos en fabricación oftálmica por contrato garantizará que cumpla con los plazos y mantenga la calidad desde el lote uno hasta el lanzamiento global.

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