Lukas Heil-Betriebsstätte

Lukas Heil-Betriebsstätte

LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH cuenta con una planta de producción de alto rendimiento que cumple con las últimas normas GMP para líquidos estériles y asépticos, en particular ampollas de...

Acerca de la planta

Lukas Heil-Betriebsstätte GmbH se especializa en la fabricación por contrato, el llenado por contrato y el envasado de productos farmacéuticos asépticos y estériles, suplementos dietéticos y principios activos cosméticos. El llenado se realiza en ampollas y, bajo pedido, en otros contenedores.

Las instalaciones de producción de LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH están equipadas según los últimos estándares farmacéuticos, incluyendo áreas de sala limpia Clase A/B con todas las instalaciones necesarias de acuerdo con los últimos estándares GMP (Buenas Prácticas de Manufactura).

Un pasillo para visitantes que rodea la sala limpia, accesible en todo momento, permite a los posibles clientes por contrato experimentar fácilmente la alta calidad de las instalaciones y procesos de producción, así como realizar las auditorías necesarias.

Como empresa austriaca independiente, podemos responder de manera competente, confiable y flexible a las demandas y desarrollos de nuestro tiempo, ofreciendo así a nuestros clientes una alternativa real a la producción globalizada.

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Certificaciones

• EMA (BPF DE LA UE)
• MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

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Actividad

• FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, SERVICIOS, , Productos para la piel, Productos para el cuidado del cabello y el cuero cabelludo, Productos para uñas y cutículas, Productos de higiene bucal, Cuidado de la piel, Otros productos para el cuidado de la piel, Crema/pasta, Líquido fabricación

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Características

• Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• DEA: Lista I (alto potencial de abuso / sin uso médico), Lista II (alto potencial de abuso / uso médico), Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV (bajo potencial de abuso), Lista V (menor potencial de abuso)
• BSL: 1
• Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (M) Sistema musculoesquelético, (N) Sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales, (V06) Nutrientes, (V01) Alérgenos
• Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO), MFDS (Corea del Sur)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística

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