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La tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) está revolucionando la fabricación estéril al combinar la formación del envase, el llenado aséptico y el sellado en un único paso automatizado. En el caso de los medicamentos inyectables, BFS ofrece una garantía de esterilidad y una eficacia inigualables. Por eso, las empresas farmacéuticas confían en socios CDMO especializados en BFS inyectables para producir a gran escala formatos de alta calidad listos para usar.
A través de servicios integrados de fabricación por soplado, llenado y sellado, las CDMO de BFS permiten la producción rápida de productos inyectables sin conservantes, de un solo uso y multidosis, en total conformidad con las normas reglamentarias mundiales.
Trabajar con una CDMO experimentada garantiza
Producción aséptica con mínima intervención humana
Cumplimiento demostrado de las normas GMP de la FDA, la EMA y la OMS
Fabricación de alto rendimiento para inyectables estériles de gran volumen
Versatilidad de formatos: unidosis, multidosis, twist-off y sistemas recerrables
Formulaciones sin conservantes para uso oftálmico, nasal o pediátrico
Pruebas de integridad y esterilidad del envase según las normas USP y Ph. Eur.
Diseño personalizado de BFS para satisfacer las necesidades del paciente y del mercado
BFS es ideal para terapias inyectables que requieren eficacia, esterilidad y facilidad de uso.
Los principales proveedores de servicios de fabricación por soplado, llenado y sellado para inyectables suelen ofrecer:
Desarrollo de fórmulas est ériles adaptadas al procesamiento BFS
Ingeniería de envases BFS y diseño de moldes
Producción BFS GMP en entornos ISO 5/Clase 100
Llenado de líquidos, emulsiones o suspensiones para uso parenteral
Soluciones integradas de esterilización y envasado
Pruebas microbiológicas y de control de partículas
Almacenamiento en cadena de frío y logística, si es necesario
Apoyo a la presentación de solicitudes reglamentarias (por ejemplo, ANDA, NDA, expedientes de la UE)
Estos servicios garantizan que los productos inyectables de BFS cumplan las normas, sean escalables y estén listos para el mercado.
Elegir la CDMO adecuada aporta múltiples ventajas:
Mayor garantía de esterilidad mediante el procesamiento en sistema cerrado
Reducción de los costes de producción con menos pasos y menor riesgo de contaminación
Mayor seguridad para el paciente gracias a un suministro sin conservantes
Acceso más rápido al mercado gracias al desarrollo y llenado integrados
Envasado sostenible y compacto para la distribución mundial
La tecnología BFS simplifica el camino desde la formulación hasta el producto inyectable acabado.
Algunos de los proveedores de BFS CDMO para iny ectables más reconocidos incluyen:
CDM Lavoisier: CDMO especializada en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas de plástico (BFS). [Ver perfil de la CDMO]
Empresas CDMO de inyectables | Servicios de fabricación por contrato de inyectables
Servicios CDMO de FDF | Fabricación por contrato de formas de dosificación acabadas
En MAI CDMO, ayudamos a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a ponerse en contacto con los principales proveedores de CDMO de BFS inyectables que ofrecen servicios completos de fabricación por soplado, llenado y sellado. Tanto si está lanzando un inyectable sin conservantes como si está ampliando un producto global, le guiaremos hasta el socio que satisfaga sus necesidades técnicas, normativas y comerciales.
¿Está preparado para acelerar su estrategia de BFS de inyectables? Póngase en contacto con nosotros hoy mismo y encontremos su socio CDMO ideal.
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