Empresas CDMO BPM ISP en Chile | Cumplimiento BPM chileno y servicios de fabricación

Alemania Europa

Aenova Group Descubra nuestras instalaciones

Sede central - Ubicación Starnberg

Actividad: N/A fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: N/A
Servicios: N/A

Tamaño del lote / Reactor: N/A
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: N/A

Irlanda Europa

Cambrex Waterford (Q1 Scientific) Descubra nuestras instalaciones

Q1 Scientific Ltd., una empresa de Cambrex, ofrece servicios de almacenamiento de estabilidad cGMP con control medioambiental para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de ciencias de la vida.

Actividad: SERVICIOS fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: N/A
Servicios: Almacenamiento, Diseño de estudios de...

Tamaño del lote / Reactor: N/A
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: N/A

Bélgica Europa

Cambrex Liege (Q1 Scientific) Descubra nuestras instalaciones

Estratégicamente situada en la región belga de Li ge, esta instalación cGMP de última generación ofrece condiciones ICH y personalizadas para satisfacer los requisitos específicos de almacenamiento de cualquier proyecto farmacéutico, con opciones que van desde -80 °C de almacenamiento hasta +50 °C, con una gama completa de control de la humedad.

Actividad: SERVICIOS fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: N/A
Servicios: Almacenamiento, Diseño de estudios de...

Tamaño del lote / Reactor: N/A
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: N/A

Únete para ver todos

India APAC

QUÍMICO-SINTÉTICO NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Su socio CRO/CDMO de confianza

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, NUTRACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO
Servicios: N/A

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: N/A

QUÍMICO-SINTÉTICO NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in APAC

Únete para ver todos

India APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Soluciones especializadas de investigación por contrato dise adas para acelerar sus programas de descubrimiento y desarrollo de fármacos con precisión y experiencia.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO
Servicios: I+D, Desarrollo de métodos analíticos,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: N/A

Portugal Europa

Rodon Biologics Descubra nuestras instalaciones

Rodon Biologics ofrece excelencia en el desarrollo de productos biofarmacéuticos para terceros.

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, Péptidos,... fabricación
Utiliza: En investigación
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: N/A
Servicios: Upstream, Downstream, Desarrollo de líneas...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Lote alimentado
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: N/A

BIOLÓGICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in Europa

Únete para ver todos

Suiza Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Unidad de Servicios por Contrato de una compa ía suiza de biotecnología farmacéutica que identifica, desarrolla y comercializa a nivel mundial nuevos productos para enfermedades raras y ultrarraras.

Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, I+D,...

Tamaño del lote / Reactor: N/A
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE)

Bélgica Europa

White Raven - Legiapark Descubra nuestras instalaciones

Sitio de fill & finish dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: EMA (UE)

Alemania Europa

Cambrex Wiesbaden Descubra nuestras instalaciones

Nuestro equipo de especialistas de Wiesbaden tiene una gran experiencia en el cribado de enzimas y ha desarrollado más de 800 enzimas propias de diferentes clases.

Actividad: BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas, hormonas y... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: N/A
Servicios: Almacenamiento, I+D, Desarrollo de métodos...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande, 1 - 10 m2, 10 - 50 m2, 50...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

Únete para ver todos

España Europa

BIOLÓGICOS COSMÉTICA SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Planta de fermentación

Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Abs (Anticuerpos),... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, I+D, Upstream,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: N/A

Reino Unido Europa

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK Descubra nuestras instalaciones

Descubra nuestras capacidades de fabricación de ingredientes cosméticos, química fina y síntesis personalizada de productos farmacéuticos intermedios

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, ECOVADIS, Consejo de Investigación Halal
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: N/A

Estados Unidos Norteamérica

Cambrex Agawam Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Agawam ofrece un conjunto completo de servicios de control microbiológico, analítico y medioambiental para apoyar el desarrollo de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

Actividad: SERVICIOS fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: N/A
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

Francia Europa

CDM Lavoisier Descubra nuestras instalaciones

CDM Lavoisier está especializada en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas de plástico (BFS).

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE)

Estados Unidos Norteamérica

Aenova Group - Location Greensboro, USA Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia de envasado de sólidos.

Actividad: NUTRACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: FDA (cGMP), Health Canada (Canadá GMP), Consejo...
Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Embalaje...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), Health Canada (Canadá)

Únete para ver todos

Alemania Europa

BIOLÓGICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Su socio CDMO de confianza, con más de 30 a os de experiencia en el desarrollo y la fabricación de biofármacos, vectores virales y vacunas.

Actividad: Terapia celular, ATMP (Terapias Avanzadas), GTMP... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: N/A
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, Medio, Lote alimentado, Grande,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: N/A

España Europa

Sylentis Descubra nuestras instalaciones

Fabricante de oligonucleótidos

Actividad: OLIGONUCLEÓTIDOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

España Europa

ASCIL Biopharm Descubra nuestras instalaciones

Una instalación GMP totalmente equipada para I+D y desarrollo farmacéutico. Incluye laboratorios y una planta piloto para lotes técnicos y clínicos de productos estériles.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: EMA (UE)

Únete para ver todos

Reino Unido Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Liofilizados y líquidos Dos salas blancas BSL-2 conformes con el Anexo I, una zona de contención dedicada y capacidad de hasta 50 L de volumen a granel. Dos sistemas de liofilización con sobrepresión de gas, con lotes de hasta 3.000 viales. Cuarentena y almacenamiento con control de temperatura, junto con una gestión GMP integral del producto.

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: FDA (cGMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO)

España Europa

VIVEbiotech Descubra nuestras instalaciones

Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.

Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), GTMP (Terapia génica),... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Servicio Público...
Servicios: Upstream, Downstream, Desarrollo de líneas...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L, Grande,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: N/A

España Europa

VIVUNT PHARMA Descubra nuestras instalaciones

CDMO Medicamentos oncológicos estériles

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE)

Italia Europa

Content Group | Pomezia Plant Descubra nuestras instalaciones

Tubilux Pharma: domicilio social; planta de fabricación

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (S) Órganos sensoriales
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), TGA (Australia...
Servicios: N/A

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), ANVISA...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Europa

Únete para ver todos

China APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), NMPA (China GMP)
Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), NMPA (China)

Italia Europa

Content Group | Rovereto s/S Plant Descubra nuestras instalaciones

COC Farmaceutici S.r.l.: sede comercial y administrativa; planta de fabricación

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), EDE (EAU), SFDA...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA SERVICIOS in Europa

Únete para ver todos

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Descubra nuestras instalaciones

Laboratorio especializado de investigación y desarrollo por contrato (CRDO) con sede en Estados Unidos, que ofrece servicios integrales de desarrollo de productos farmacéuticos. Experiencia en formulaciones tópicas, transdérmicas, oftálmicas, inyectables, insertos, OINDPs, productos óticos, líquidos orales, entre otros.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: N/A
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Italia Europa

Content Group | Sant Agata Bolognese Descubra nuestras instalaciones

COC Farmaceutici S.r.l.: domicilio social; planta de fabricación

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE)

Suiza Europa

Ophtapharm, a Sentiss Company Descubra nuestras instalaciones

Oftálmico y ótico - Soluciones, suspensiones, emulsiones, pomadas y geles - Instalación aprobada por la FDA

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), FDF... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

Únete para ver todos

Estados Unidos Norteamérica

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Transferencia de tecnología, Formulación /...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...

España Europa

Rioja Nature Pharma Descubra nuestras instalaciones

CDMO NUTRACÉUTICOS/COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Actividad: NUTRACÉUTICOS fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: N/A

Tamaño del lote / Reactor: Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), NMPA (China), MHRA (REINO...

España Europa

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company Descubra nuestras instalaciones

Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos.

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (S) Órganos sensoriales, (V01) Alérgenos
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in Europa

Únete para ver todos

Irlanda Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS COSMÉTICA in Europa Descubra nuestras instalaciones

Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato

Actividad: Terapia celular, ATMP (Terapias Avanzadas),... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

España Europa

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES Descubra nuestras instalaciones

TECNOLOGÍA HIPERING® LA PUERTA DE ACCESO A LA PRODUCCIÓN LEAN

Actividad: INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: I+D, Estudios previos a la formulación, Planta...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

Alemania Europa

BAG Health Care Descubra nuestras instalaciones

Proveedor de servicios de llenado y acabado (F&F) para viales en lotes pequeños y medianos.

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la...
Servicios: Envase primario, Transferencia de tecnología,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia)

Únete para ver todos

Polonia Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Fabricación de mRNA y LNP, llenado y acabado (F&F)

Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables, GTMP... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón)

Alemania Europa

Cellex Cell Professionals Descubra nuestras instalaciones

Planta de fabricación de terapias celulares (CGT CDMO) y centro de recogida de materiales de partida

Actividad: Terapia celular, ATMP (Terapias Avanzadas), GTMP... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS in Europa

Únete para ver todos

Portugal Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Instalación a Escala Comercial

Actividad: Inyectables, Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado, 100 -...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: EMA (UE)

España Europa

BDI biotech Production Plant Descubra nuestras instalaciones

Trabajamos como departamento de I+D especializado en el desarrollo de cepas y bioprocesos, el escalado y la producción de lotes.

Actividad: BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas, hormonas y... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...

Francia Europa

Skyepharma Descubra nuestras instalaciones

CDMO EXPERTA E INNOVADORA EN SÓLIDOS ORALES COMPLEJOS: CDMO francesa totalmente integrada Skyepharma es un actor clave en el desarrollo de fármacos y la administración de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de salud del consumidor mundiales.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Envase primario, Almacenamiento, I+D,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MFDS (Corea del Sur),...

Únete para ver todos

España Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Instalación de Ensayos Clínicos

Actividad: Terapia celular, ATMP (Terapias Avanzadas),... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (G) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 2
Mercados: EMA (UE), CDSCO (India), ANVISA (Brasil)

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in Europa

Únete para ver todos

Brasil LATAM

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in LATAM Descubra nuestras instalaciones

Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (M) Sistema...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil)

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in LATAM

Únete para ver todos

Alemania Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

CDMO farmacéutico de extremo a extremo

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: N/A
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

Países Bajos Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Podemos llevar sus productos farmacéuticos desde la escala de laboratorio hasta las fases clínicas tempranas y más allá. Nuestra instalación de última generación, con salas limpias conformes a GMP, está equipada para ofrecer una amplia gama de pruebas analíticas y soporte regulatorio. Estos servicios se adaptan a sus necesidades específicas, aplicando las directrices de calidad correspondientes en cada etapa del proceso.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), TGA...

Únete para ver todos

España Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Instalación Comercial de Escala Comercial de Uso Único

Actividad: Inyectables, Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase III
Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado, 100 -...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: EMA (UE)

India APAC

Viswa Laboratories Pvt Ltd Descubra nuestras instalaciones

CRAMS/CDMO, API, Productos intermedios y especialidades químicas

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos,...
Cumplimiento: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Planta piloto,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL: 2
Mercados: EMA (UE), NMPA (China), CDSCO (India), ANVISA...

Alemania Europa

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Envasado en blíster Envasado para terceros Planta de gran volumen para efervescentes.

Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), IFS
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

Rumanía Europa

Aenova Group - Location Cornu, Romania Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia y ventanilla única para cápsulas de gelatina blanda y VegaGels.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), Health Canada (Canadá), TGA...

España Europa

Liof Pharma S.L.U. Descubra nuestras instalaciones

Socio CDMO de confianza para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables.

Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: N/A
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), ANVISA...

Italia Europa

Aenova Group - Location Carugate, Italy Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Semisólidos y líquidos no estériles.

Actividad: Líquidos y semisólidos orales, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Roszdravnadzor (Rusia...
Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), SFDA (Arabia Saudí), ANVISA (Brasil),...

Alemania Europa

Aenova Group - Location Marburg, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia sólidos convencionales complejos y estupefacientes.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), ANVISA (Brasil),...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in Europa

Únete para ver todos

Estados Unidos Norteamérica

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (R) Sistema respiratorio, (S) Órganos sensoriales
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...

Alemania Europa

Adragos Pharma | Leipzig Descubra nuestras instalaciones

Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles. Con más de 100 a os de experiencia, contamos con un historial de prestación de servicios de primera clase y fabricación orientada al cliente.

Actividad: Líquidos y semisólidos orales, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA (China), MHRA (REINO...

Irlanda Europa

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia para secado por atomización (spray drying) y pellets de liberación modificada.

Actividad: Sólidos orales / OSD, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS,... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas...
Servicios: Transferencia de tecnología, Ampliación

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MFDS (Corea del Sur),...

Estados Unidos Norteamérica

Cambrex Waltham (Snapdragon Chemistry) Descubra nuestras instalaciones

Los miembros de nuestro equipo de Snapdragon Chemistry Inc, una empresa de Cambrex, se especializan en el desarrollo de procesos químicos y servicios de fabricación, aprovechando la tecnología más avanzada para optimizar su proceso y preparar cantidades a escala de su producto.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Suiza Europa

Adragos Pharma | Jura Descubra nuestras instalaciones

Nos especializamos en la fabricación aséptica de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos estériles, liofilizados o líquidos, mediante procesos de llenado y acabado.

Actividad: Inyectables, BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

Canadá Norteamérica

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

CRO/CMO farmacéutico

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos,...
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Estudios...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), CDSCO (India), ANVISA...

Italia Europa

Laboratori Alchemia SRL Descubra nuestras instalaciones

Nuestras instalaciones están diseñadas para satisfacer necesidades de producción que van desde la escala de laboratorio para productos sintéticamente complejos o incluso desconocidos en la literatura, hasta niveles de producción de varios cientos de kilogramos al año.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA (China), MHRA (REINO...

Alemania Europa

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia de Semisólidos y Líquidos.

Actividad: Líquidos y semisólidos orales, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (D) Dermatológicos, (J) Antiinfecciosos de uso...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP),...
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Autoridades sanitarias...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA in Europa

Únete para ver todos

España Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Planta Químico-Farmaceutica

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, Sólidos orales / OSD,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (N) Sistema nervioso
Cumplimiento: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), NMPA (China)

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in Europa

Únete para ver todos

Italia Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Formas orales (líquidas y sólidas)

Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Estudios...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), MFDS (Corea del...

España Europa

Cultiply Descubra nuestras instalaciones

CDMO espa ola que desarrolla procesos de producción y purificación de proteínas recombinantes, enzimas, ADN y otros productos bioderivados.

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, ADC y NDC... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO
Servicios: I+D, Upstream, Transferencia de tecnología,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Suiza Europa

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia de sólidos convencionales complejos.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
Servicios: Transferencia de tecnología, Envase primario,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), MFDS (Corea del Sur), Autoridades...

Alemania Europa

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia Planta de sólidos convencionales de gran volumen.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Health Canada (Canadá),...

Estados Unidos Norteamérica

Cambrex Longmont Descubra nuestras instalaciones

La sede de Cambrex en Longmont se especializa en el desarrollo temprano de productos farmacéuticos de moléculas pequeñas en una instalación totalmente integrada de sustancias y productos farmacéuticos.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, Sólidos orales / OSD,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Suiza Europa

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo de principios activos muy potentes y producción a peque a escala según las normas cGMP, incluidas la cromatografía y la liofilización

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: I+D, Desarrollo de métodos analíticos,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Portugal Europa

Sidefarma Descubra nuestras instalaciones

Sidefarma es un CMO especializado en la fabricación de lotes peque os y medianos para compa ías farmacéuticas de todo el mundo, en mercados regulados y siguiendo los estándares de calidad europeos.

Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Ministerio de Sanidad y...
Servicios: Envase primario, Transferencia de tecnología,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO),...

Únete para ver todos

Reino Unido Europa

QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Centro de I+D

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: N/A
Servicios: I+D, Desarrollo de procesos, Optimización del...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: N/A

Alemania Europa

Aenova Group - Location Gronau, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia para sólidos convencionales y servicios clínicos.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), EDE (EAU),...

Suiza Europa

CARBOGEN AMCIS | Aarau Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación cGMP a mediana escala, incluida la cromatografía

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

India APAC

Kemwell Biopharma Pvt Ltd Descubra nuestras instalaciones

Kemwell es una empresa CDMO especializada en biológicos que ofrece servicios a organizaciones biofarmacéuticas de todo el mundo.

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, Péptidos,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Francia Europa

AdhexPharma SAS Descubra nuestras instalaciones

CDMO para parches transdérmicos y películas oromucosas

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (D) Dermatológicos, (H) Preparados hormonales...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, I+D,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Alemania Europa

Green Phoenix Labs GmbH Descubra nuestras instalaciones

Actividad: Terapia celular, ATMP (Terapias Avanzadas),... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, Medio
Sustancia controlada: Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: EMA (UE)

Estados Unidos Norteamérica

Cambrex Durham Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Durham es nuestro centro analítico de excelencia, que apoya las pruebas a lo largo de todo el ciclo de vida de desarrollo de fármacos.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Reino Unido Europa

Cambrex Edinburgh Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Edimburgo ofrece programas de cribado de formas sólidas de primera clase, incluyendo cribado de sales, cribado de polimorfos, cribado de co-cristales, cribado de cristalización y otras actividades de cribado especializadas.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: N/A
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Italia Europa

Cambrex Milan Descubra nuestras instalaciones

Nuestra planta de Cambrex en Milán desarrolla y fabrica productos patentados (API genéricos) y presta servicios de fabricación por contrato de productos intermedios y API personalizados a escala comercial.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Suiza Europa

CARBOGEN AMCIS | Neuland Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación a mediana escala

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud (GMP...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

Bélgica Europa

QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Trasis está dedicada al desarrollo de soluciones innovadoras que contribuyen a mejorar el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de gran relevancia, como el cáncer, las patologías neurológicas y las cardiovasculares. Su experiencia abarca la síntesis de API, el desarrollo de formulaciones y la fabricación conforme a estándares GMP, complementada con capacidades completas de llenado y acabado.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (L) Agentes...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Apoyo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia)

Únete para ver todos

Reino Unido Europa

QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Sitio de I+D y fabricación GMP, Bowburn, Durham, Reino Unido

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: N/A

Suecia Europa

Cambrex Karlskoga Descubra nuestras instalaciones

Cambrex Karlskoga cuenta con una amplia gama de instalaciones de fabricación flexibles, incluidas plantas de producción a escala kilo, piloto y comercial a gran escala.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Estonia Europa

Cambrex Tallinn Descubra nuestras instalaciones

Nuestro equipo de Tallin es experto en síntesis orgánicas personalizadas y en I+D por contrato para las industrias farmacéutica y de química fina.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Únete para ver todos

Australia APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Boronia, Victoria (VIC), Australia

Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, Líquidos y... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (L) Agentes...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), Health...

Francia Europa

Adragos Pharma | Livron Descubra nuestras instalaciones

Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas y ofrecemos estudios de estabilidad, manejo de narcóticos y servicios de análisis.

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas...
Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Transferencia de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA (China), MHRA (REINO...

España Europa

53Biologics Production Plant Descubra nuestras instalaciones

53Biologics es una CDMO espa ola especializada en descifrar la producción de biológicos, desde el ADN hasta las proteínas, proporcionando desde la fase preclínica hasta la fabricación cGMP.

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, ADC y NDC... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...

Polonia Europa

Mabion cGMP Facility Descubra nuestras instalaciones

Mabion es una CDMO totalmente integrada que ofrece una amplia gama de servicios relacionados con el desarrollo y la fabricación GMP de bioterapéuticos, incluidos anticuerpos monoclonales y cualquier producto basado en proteínas recombinantes.

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, ADC y NDC... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L,...
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE =...
BSL: 1, 2, 3
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Francia Europa

Cenexi SAS Descubra nuestras instalaciones

Accueil Sites Osny. Adquirido en 2011, el centro de Osny está especializado en el desarrollo y la producción de formas farmacéuticas sólidas altamente activas (hormonales y alérgenos). Esta planta farmacéutica de 4.000 m2 situada a 36 km al noroeste de París emplea a un centenar de personas.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Alemania Europa

Aenova Group - Location Münster, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia sólidos de alta potencia y baja dosificación (hormonas, similares a las hormonas), cápsulas de baja dosificación.

Actividad: Sólidos orales / OSD, Productos de inhalación,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (H) Preparados hormonales sistémicos excl....
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
Servicios: Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MFDS (Corea del Sur),...

Estados Unidos Norteamérica

Cambrex High Point Descubra nuestras instalaciones

Cambrex High Point se centra en el desarrollo y la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para apoyar los ensayos clínicos de Fase I a Fase III, así como la fabricación comercial a pequeña escala.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Japón APAC

Adragos Pharma | Kawagoe Descubra nuestras instalaciones

Nuestra planta ofrece una fabricación de primer nivel de comprimidos y ampollas, un servicio al cliente excepcional en inglés y japonés, y cuenta con más de 330 empleados altamente cualificados. Se destaca como uno de los mayores almacenes frigoríficos de Japón.

Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, FDF /... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japón...
Servicios: Almacenamiento, Apoyo normativo CMC, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in APAC

Únete para ver todos

Lituania Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

CDMO global de servicios integrales en biológicos

Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables, GTMP... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Servicio...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: 1, 2, 3
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Únete para ver todos

Estados Unidos Norteamérica

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) con enfoque en proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales (mAbs).

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, Péptidos,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: N/A
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS in Norteamérica

Únete para ver todos

España Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, Líquidos y... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
Áreas terapéuticas: (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores
Cumplimiento: ICH, ISO, EMA (BPF DE LA UE), NMPA (China GMP),...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico
Toxicidad (clasificación OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 5 / HPAPI...
BSL: 3, 4
Mercados: EMA (UE), NMPA (China), MHRA (REINO UNIDO),...

Estados Unidos Norteamérica

Actylis Eugene Descubra nuestras instalaciones

Descubrimiento de procesos químicos, desarrollo, cGMP y servicios de fabricación comercial.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...

Italia Europa

Aenova Group - Location Latina, Italy Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia de productos zoosanitarios y tecnologías estériles.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Autoridades sanitarias...

Únete para ver todos

Estados Unidos Norteamérica

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

Servicios de investigación y desarrollo, servicios analíticos, transferencia tecnológica e introducción de nuevos productos, y servicios de fabricación en el ámbito de las formas farmacéuticas orales sólidas y líquidas.

Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.)

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Norteamérica

Únete para ver todos

China APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Instalación integrada de desarrollo y fabricación bajo normas cGMP

Actividad: Inyectables, Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, ADC y... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: NMPA (China GMP)
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Estados Unidos Norteamérica

Cambrex Charles City Descubra nuestras instalaciones

Los más de 400 miembros de nuestro equipo en Charles City están especializados en el desarrollo de API comerciales y de fase tardía, así como en la fabricación cGMP.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Únete para ver todos

Reino Unido Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS OLIGONUCLEÓTIDOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación de medicamentos en formas sólidas orales (OSD), nasales, inhaladas y polvos y líquidos estériles.

Actividad: Inyectables, Abs (Anticuerpos), Formas estériles... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (N) Sistema nervioso,...
Cumplimiento: MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS SERVICIOS OLIGONUCLEÓTIDOS in Europa

Únete para ver todos

India APAC

BIOLÓGICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Instalación de fabricación de biológicos conforme a GMP, especializada en enzimas y proteínas recombinantes para aplicaciones de fabricación biofarmacéutica y de péptidos.

Actividad: BIOLÓGICOS, Péptidos, proteínas, hormonas y... fabricación
Utiliza: En investigación
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, ECOVADIS, Organización Mundial de la Salud...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, 100 - 1000 L,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2, 3
Mercados: TGA (Australia), CDSCO (India), MFDS (Corea del...

Alemania Europa

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG Descubra nuestras instalaciones

Tu CDMO conforme a cGMP para servicios de extremo a extremo en el campo de las formas farmacéuticas orales sólidas complejas, con sede en Binzen, Alemania.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Transferencia...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

Alemania Europa

ChemCon GmbH Descubra nuestras instalaciones

Socio de desarrollo y fabricación por contrato situado en Alemania para API y productos químicos finos especializado en la transferencia de proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente conformes con las cGMP.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (N) Sistema nervioso,...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Únete para ver todos

Países Bajos Europa

BIOLÓGICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, Péptidos,... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ICH, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Upstream, Downstream, Banco de células,...

Tamaño del lote / Reactor: Lote, Lote alimentado, Grande, > 5000 L
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Francia Europa

Cenexi Hérouville Saint Clair Descubra nuestras instalaciones

El centro de Hérouville-Saint-Clair, situado cerca de Caen, en Normandía, está especializado en la fabricación y el envasado de productos líquidos estériles inyectables y no inyectables. Cuenta con una superficie farmacéutica de 17.900 m2 repartidos en 10 hectáreas y emplea a 290 personas.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase III
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), NMPA (China GMP),...
Servicios: Envase primario, Apoyo normativo CMC,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Alemania Europa

Aenova Group - Location Regensburg, Germany Descubra nuestras instalaciones

Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.

Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ANVISA (Brasil...
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MFDS (Corea...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in Europa

Únete para ver todos

China APAC

BIOLÓGICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Bioconjugados (ADC) y fabricación clínica y comercial de anticuerpos

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, ADC y NDC... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Apoyo normativo CMC, Upstream, Transferencia de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado, 100 -...
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Ucrania Europa

Darnytsia Kyiv Descubra nuestras instalaciones

Una CMO que combina instalaciones avanzadas, un estricto control de calidad y personal experto para ofrecer soluciones fiables, conformes e innovadoras a sus clientes.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de...
Servicios: Transferencia de tecnología, Certificación /...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), NMPA (China), TGA (Australia), CDSCO...

China APAC

Pharmaron Shaoxing Site (China) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas peque as (RSM/API) / péptidos

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), NMPA (China GMP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), NMPA (China)

España Europa

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANTS) Descubra nuestras instalaciones

Instalaciones punteras de desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).

Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, Líquidos y... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (J) Antiinfecciosos de uso sistémico
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP),...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), TGA (Australia),...

Francia Europa

Cenexi SAS Descubra nuestras instalaciones

La planta GMP, situada en un terreno de cuatro hectáreas, se encuentra a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.

Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, FDF /... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), NMPA (China GMP),...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

China APAC

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd. Descubra nuestras instalaciones

Apeloa CDMO ofrece servicios de primer nivel en descubrimiento, desarrollo y fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs), Intermedios y Materiales Iniciales Registrados (RSMs).

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 5 / HPAPI...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

España Europa

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes Descubra nuestras instalaciones

Histocell es una CDMO espa ola que desarrolla y fabrica terapias celulares a partir de iPSCs, MSCs, secretomas, exosomas y otro tipo de células, así como dispositivos médicos y dermocosméticos.

Actividad: Terapia celular, ATMP (Terapias Avanzadas),... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE)
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, 1 - 100 L, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS COSMÉTICA SERVICIOS in Europa

Únete para ver todos

Estados Unidos Norteamérica

QUÍMICO-SINTÉTICO in Norteamérica Descubra nuestras instalaciones

La empresa CDMO diseña, desarrolla y fabrica nuevas entidades químicas para el tratamiento de enfermedades humanas. Nuestras instalaciones cGMP respaldan tanto a startups como a empresas globales en la producción de API a nivel clínico y comercial. Liderados por científicos y con experiencia regulatoria, te guiamos a través de los desafíos de IND, CMC, ICH, FDA e ISO.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), NSF
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.)

Estados Unidos Norteamérica

Ascendia Pharmaceutical Solutions Descubra nuestras instalaciones

Tu CDMO de confianza con certificación GMP, especializada en fabricación farmacéutica estéril y no estéril, desarrollo de formulaciones y análisis avanzados.

Actividad: Inyectables, QUÍMICO-SINTÉTICO, Formas... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: N/A
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, I+D,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), Health Canada (Canadá)

España Europa

Grifols International | Murcia Plant Descubra nuestras instalaciones

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Liberación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS...

Únete para ver todos

China APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO BIOLÓGICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS OLIGONUCLEÓTIDOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Soluciones integrales de CDMO para API e intermedios clave.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, ATMP (Terapias Avanzadas),... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), Organización Mundial de la Salud...
Servicios: I+D, Planta piloto, Ampliación, Mezcla de...

Tamaño del lote / Reactor: Lote, 1 - 100 L, Lote alimentado, 100 - 1000 L,...
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: NMPA (China)

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO BIOLÓGICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS OLIGONUCLEÓTIDOS in APAC

Únete para ver todos

India APAC

QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Sitio de desarrollo y fabricación de sustancias activas de peque as moléculas

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Buenas...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, I+D,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Suiza Europa

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland Descubra nuestras instalaciones

Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS...

España Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva Descubra nuestras instalaciones

Capacidades internas de principio a fin, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, Péptidos,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Alemania Europa

Adragos Pharma Descubra nuestras instalaciones

Socio global CDMO, ofreciendo servicios de Desarrollo y Fabricación para productos farmacéuticos.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Estados Unidos Norteamérica

Pharmaron Coventry Site (US) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas peque as (RSM/API)

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ECOVADIS
Servicios: Transferencia de tecnología, Planta piloto,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Únete para ver todos

Italia Europa

QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Sitio de desarrollo y fabricación de sustancias activas de peque as moléculas

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Buenas...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in Europa

Únete para ver todos

India APAC

QUÍMICO-SINTÉTICO COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Sitio de desarrollo y fabricación de sustancias activas de peque as moléculas

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), MFDS/KFDA (Buenas...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

España Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer Descubra nuestras instalaciones

Capacidades internas integrales, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial

Actividad: Inyectables, Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Upstream, Transferencia de tecnología, Desarrollo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Reino Unido Europa

Seda Pharma Development Services Descubra nuestras instalaciones

Seda Pharmaceutical Development Services se especializa en el Desarrollo Farmacéutico Integrado y la Farmacología Clínica.

Actividad: Inyectables, Sólidos orales / OSD, Líquidos y... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ECOVADIS, MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Estados Unidos Norteamérica

Lannett CDMO Descubra nuestras instalaciones

El principal centro de fabricación de Lannetts se encuentra en Seymour, Indiana, e incluye capacidades para dosis sólidas orales (OSD) y líquidos.

Actividad: Sólidos orales / OSD, Líquidos y semisólidos... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase II,...
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (H) Preparados...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

España Europa

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT) Descubra nuestras instalaciones

Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos

Actividad: Inyectables, Líquidos y semisólidos orales, FDF... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP),...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3
Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO),...

España Europa

Grifols International | Barcelona Plant Descubra nuestras instalaciones

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles y viales.

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO...

Únete para ver todos

India APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS SERVICIOS OLIGONUCLEÓTIDOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Planta de fabricación de APIs e intermedios aprobada por la USFDA.

Actividad: OLIGONUCLEÓTIDOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, FDF... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP)
Servicios: Transferencia de tecnología, Planta piloto,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Noruega Europa

Adragos Pharma | Halden Descubra nuestras instalaciones

Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando la tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosificación.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (D)...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Envase primario, Almacenamiento, Apoyo normativo...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

Bélgica Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo de la formulación del medicamento y fabricación conforme a las BPM (fase clínica)

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Fase I, Fase II,...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), Servicio Público Francés...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

Austria Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO BIOLÓGICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS OLIGONUCLEÓTIDOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Una instalación de producción de alto rendimiento que cumple con los últimos estándares GMP para líquidos estériles y asépticos, especialmente en ampollas de vidrio.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas...
Servicios: N/A

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO), MFDS...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO BIOLÓGICOS COSMÉTICA NUTRACÉUTICOS SERVICIOS OLIGONUCLEÓTIDOS in Europa

Únete para ver todos

Francia Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Crear soluciones de salud accesibles que mejoren y simplifiquen la vida de los pacientes.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

España Europa

i+Med | Drug products Descubra nuestras instalaciones

Desarrollador y fabricante de nuevos medicamentos con tecnologías de liberación controlada.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (D)...
Cumplimiento: ISO
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Bélgica Europa

Cenexi Laboratoires Thissen Descubra nuestras instalaciones

Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos por un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*. Está especializada en la producción de inyectables estériles de gran potencia, principalmente contra el cáncer.

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales,...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

España Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Soluciones para programas de administración no viral

Actividad: Inyectables, QUÍMICO-SINTÉTICO, Formas... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Apoyo normativo CMC, I+D, Transferencia de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Europa

Únete para ver todos

India APAC

QUÍMICO-SINTÉTICO INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Fabricante de principios activos (API) e intermedios con certificaciones internacionales.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (G) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 -...
BSL: 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), TGA...

Suiza Europa

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo y fabricación cGMP de API de gran potencia, incluidos conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS, ADC y NDC... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Organización...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

QUÍMICO-SINTÉTICO BIOLÓGICOS SERVICIOS in Europa

Únete para ver todos

India APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUTRACÉUTICOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Fabricante y exportador de formulaciones terminadas

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá...
Servicios: I+D, Formulación / Diseño galénico, QbD...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health Canada...

Estados Unidos Norteamérica

Lifecore Biomedical Descubra nuestras instalaciones

CDMO especializada en la fabricación de medicamentos inyectables estériles para uso clínico y comercial.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: N/A
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Mínimo potencial de abuso
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

India APAC

Hikal Ltd | Bangalore, India Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo de procesos cGMP, escalado y fabricación de APIs de moléculas pequeñas, nuevas entidades moleculares (NMEs) e intermedios, desde gramos hasta kilogramos y toneladas, del laboratorio al lanzamiento comercial.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos,...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS, TGA...
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Planta piloto,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

China APAC

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China Descubra nuestras instalaciones

Fabricación a gran escala.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: NMPA (China GMP), ANVISA (Brasil B-GMP)
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Estados Unidos Norteamérica

Adare Pharma | US Descubra nuestras instalaciones

Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial, centrada en formas de dosificación oral para los mercados farmacéutico, de salud animal y OTC. Las plataformas tecnológicas propietarias de Adare se especializan en ODT, enmascaramiento de sabor y liberación personalizada de fármacos.

Actividad: Sólidos orales / OSD, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Reino Unido Europa

Pharmaron Cramlington Site (UK) Descubra nuestras instalaciones

Instalación comercial de moléculas peque as (RSM/API)

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

India APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO in APAC Descubra nuestras instalaciones

Synfine Drugs

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, FDF / PRODUCTOS... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: N/A

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO in APAC

Únete para ver todos

Alemania Europa

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Empresa farmacéutica especializada en investigación, desarrollo y producción de terapias en neurología e inyectables para oncología, UCI y hormonas.

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (H) Preparados hormonales sistémicos excl....
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), NMPA (China GMP), ANVISA...
Servicios: I+D, Transferencia de tecnología, Estudios...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

España Europa

FAES FARMA | DERIO facility Descubra nuestras instalaciones

Desarrollador y fabricante de medicamentos de uso humano

Actividad: Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica),... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Certificación / liberación de lotes, Envase...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

Italia Europa

QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

CDMO europeo especializado en esteroides, hormonas y HPAPI

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (C) Sistema cardiovascular, (D) Dermatológicos,...
Cumplimiento: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Italia Europa

Adare Pharma | EU Descubra nuestras instalaciones

Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. y la UE que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación comercial, centrado en formas de dosificación oral para los mercados farmacéutico, de salud animal y OTC. Las plataformas tecnológicas propias de Adare se especializan en ODT, enmascaramiento de sabor y liberación personalizada de fármacos.

Actividad: Sólidos orales / OSD, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS,... fabricación
Utiliza: N/A
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in Europa

Únete para ver todos

Italia Europa

BIOLÓGICOS SERVICIOS in Europa Descubra nuestras instalaciones

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, ADC y NDC... fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV), Fase I,...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ICH, ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health...
Servicios: Certificación / liberación de lotes,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): N/A
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), NMPA (China), MHRA (REINO...

India APAC

Shilpa Biologicals Private Limited Descubra nuestras instalaciones

Shilpa Biologicals es una CDMO que apoya el desarrollo de procesos, desde el desarrollo genético hasta el desarrollo de líneas celulares, desde las GMP hasta el desarrollo de formulaciones, el desarrollo analítico, el desarrollo de procesos, la sustancia farmacológica, el producto farmacológico, el llenado-acabado y el envasado.

Actividad: Abs (Anticuerpos), BIOLÓGICOS, ADC y NDC... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO
Servicios: Almacenamiento, Apoyo normativo CMC, Upstream,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Francia Europa

CARBOGEN AMCIS | Saint-Beauzire Descubra nuestras instalaciones

Desarrollo personalizado y producción aséptica automatizada de medicamentos líquidos y liofilizados

Actividad: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Utiliza: En investigación, Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: N/A

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

India APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

El bloque A, construido en 1999, alberga líneas de producción para una amplia gama de productos estériles, entre los que se incluyen colirios oftálmicos, jeringas precargadas, pomadas oftálmicas estériles, ampollas y anestesia inhalatoria. El bloque B, construido en 2019, cuenta con líneas para viales líquidos y liofilización, ampollas líquidas y llenado de polvo seco estéril. El bloque C, también construido en 2019, sirve como centro para nuestros departamentos de garantía de calidad, control de calidad y administración.

Actividad: Inyectables, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (C) Sistema...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso,...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: EMA (UE), MHRA (REINO UNIDO), Health Canada...

España Europa

MENADIONA S.L Descubra nuestras instalaciones

Socio especializado en desarrollo y fabricación de APIs, intermedios y productos químicos finos, ubicado en España. Con experiencia en la transferencia de proyectos de I+D a procesos productivos totalmente adaptados a normativas cGMP.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS,... fabricación
Utiliza: Comercial (Fase IV)
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ECOVADIS,...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Medio, Grande
Sustancia controlada: Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: N/A
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Países Bajos Europa

CARBOGEN AMCIS | Veenendaal Descubra nuestras instalaciones

Fabricación a gran escala de colesterol, vitamina D y análogos.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Desarrollo de métodos analíticos, Certificación...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño
Sustancia controlada: N/A
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

China APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in APAC Descubra nuestras instalaciones

Como una de las tres instalaciones principales, junto con el Centro de I+D y el Sitio de Fabricación de API, el Sitio de Fabricación de Formulación está dedicado al desarrollo y producción de formas farmacéuticas complejas y de alto valor.

Actividad: Inyectables, Formas estériles (oftálmica, nasal,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

China APAC

QUÍMICO-SINTÉTICO in APAC Descubra nuestras instalaciones

Como uno de los tres sitios clave, junto con el centro de I+D y la planta de formulación, nuestra instalación de fabricación de API desempeña un papel fundamental en la cadena de suministro integrada.

Actividad: QUÍMICO-SINTÉTICO fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Únete para ver todos

China APAC

FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO in APAC Descubra nuestras instalaciones

Como una de las tres instalaciones clave, junto con el Sitio de Fabricación de APIs y el Sitio de Fabricación de Formulaciones, el Centro de I+D desempeña un papel fundamental en el apoyo al desarrollo tanto de APIs como de formas farmacéuticas terminadas. Se centra en la investigación en fases tempranas, el desarrollo de procesos, el soporte analítico y los estudios de escalado para garantizar una transferencia eficiente del laboratorio a la producción comercial.

Actividad: Inyectables, QUÍMICO-SINTÉTICO, Formas... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health Canada...
Servicios: Transferencia de tecnología, Desarrollo de...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Medio, Grande
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Europa

Descubra nuestras instalaciones

Actividad: ATMP (Terapias Avanzadas), Inyectables,... fabricación
Utiliza: En investigación, Preclínica, Comercial (Fase...
Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y...
Cumplimiento: ICH, ISO, EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), Health...
Servicios: Almacenamiento, Apoyo normativo CMC, Upstream,...

Tamaño del lote / Reactor: Pequeño, Lote, 1 - 100 L, Medio, Lote alimentado,...
Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto...
Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE...
BSL: 1, 2, 3, 4
Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), NMPA...

Empresas CDMO BPM ISP en Chile | Cumplimiento BPM chileno y servicios de fabricación

Sus CDMO de confianza en Chile conformes con los estándares BPM del ISP