Polpharma API | Polpharma API

Polpharma API es parte del grupo farmacéutico multinacional líder de Polonia, con más de 90 años de experiencia al servicio de pacientes y socios comerciales en todo el mundo. Como CDMO especializada en API de moléculas pequeñas, la empresa aprovecha más de 75 años de experiencia en desarrollo de procesos, ampliación a escala y fabricación cGMP para apoyar a las empresas farmacéuticas emergentes y establecidas desde el desarrollo clínico hasta la producción comercial.

Polpharma API, que opera desde un sitio de fabricación aprobado por la FDA en Europa Central, ofrece servicios integrales que cubren el desarrollo de API, la ampliación de procesos, la transferencia de tecnología, la fabricación comercial y el soporte regulatorio. Su experimentado equipo de I+D se especializa en el desarrollo de procesos químicos complejos y ofrece experiencia en reacciones criogénicas, química de alta presión, reacciones de bases fuertes y modificaciones personalizadas de la distribución del tamaño de partículas.

La calidad es el núcleo de las operaciones de la empresa, con inspecciones periódicas de la FDA que demuestran su compromiso con el cumplimiento normativo y la excelencia en la fabricación. Con el respaldo de expertos altamente calificados e instalaciones de última generación, Polpharma API ofrece soluciones confiables y flexibles para socios farmacéuticos globales.

Como una de las CDMO líderes en Europa, la empresa ofrece capacidades integrales de desarrollo y fabricación en una amplia gama de tecnologías avanzadas, que incluyen:

• API de alta potencia (HPAPI)
• Cargas útiles y enlazadores
• Oligonucleótidos
• Procesos criogénicos