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Estados Unidos

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Instalación de fabricación de dosis sólidas orales (OSD) a escala comercial con sólida experiencia en sustancias controladas (DEA II V).

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TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), ICH

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

Estados Unidos

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Instalación de fabricación por contrato especializada en dosificación sólida oral (OSD) para suministro clínico y comercial.

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TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, QUÍMICO-SINTÉTICO

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), ICH

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

MERCADOS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica