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VIVEbiotech
VIVEbiotech
Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), FDA (cGMP)
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU), MHRA (UK)
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell es una CDMO española que desarrolla y fabrica terapias celulares, secretomas y exosomas, así como dispositivos médicos.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Instalación de ensayos clínicos
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (A) Tracto digestivo y metabolismo.
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), ISO
REGIÓN: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Planta de Fabricación de Células y Centro de Acopio de Materias Primas
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP)
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
Green Phoenix Labs GmbH
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
MERCADOS: EMA (EU)
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.
Ubicación disponible tras registro
Instalación — BIOLÓGICOS
Proveedor en la red MAI
Su socio CDMO de confianza con experiencia en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos, vectores virales y vacunas.
Ubicación disponible tras registro
Instalación — COSMÉTICA
Proveedor en la red MAI
Planta de fermentación
Ubicación disponible tras registro
Más instalaciones en la red
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Cómo funciona MAI CDMO Network
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- Tome decisiones informadas: Compare presupuestos, revise los perfiles de las empresas y seleccione al mejor socio para su proyecto.
Principales ventajas de asociarse con una CMO/CDMO
- Aceleración del plazo de comercialización: Aproveche la experiencia y los recursos de una CMO/CDMO para acelerar el proceso de desarrollo de su medicamento.
- Reducción de costes: Benefíciese de las economías de escala y de los equipos especializados para reducir los costes de fabricación.
- Calidad mejorada: Garantice la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias mediante rigurosos sistemas de gestión de la calidad.
- Mayor flexibilidad: Aumente o reduzca la producción según sea necesario para satisfacer las cambiantes demandas del mercado.
- Centrarse en las competencias básicas: Externalice las actividades no esenciales para liberar recursos internos para la innovación y las iniciativas estratégicas.
Servicios destacados
- Fabricación de API: Obtenga principios activos farmacéuticos de alta calidad de fabricantes experimentados.
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- Llenado, acabado y envasado: Asóciese con expertos en llenado estéril, liofilización y envasado para garantizar la estabilidad del producto y la seguridad del paciente.
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