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TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU)
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles.
MERCADOS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (N) sistema nervioso
Cenexi
Cenexi
La planta GMP en un terreno de cuatro hectáreas está situada a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
MERCADOS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Nuestras instalaciones ofrecen la mejor fabricación de tabletas y ampollas.
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
MERCADOS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
REGIÓN: APAC
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (S) Órganos sensoriales, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU)
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Instalaciones GMP multiproducto para Sustancia Farmacéutica y Producto Farmacéutico.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU), MHRA (UK)
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de última generación para el desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo
REGIÓN: Europa, APAC, LATAM, Norteamérica, MENA
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfecciosos para uso sistémico
Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas y viales flexibles.
MERCADOS: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (M) Sistema musculoesquelético, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (N) sistema nervioso
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.
TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso
REGIÓN: Europa
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2
MERCADOS: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Instalación de ensayos clínicos
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (A) Tracto digestivo y metabolismo.
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), ISO
REGIÓN: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
CZ Vaccines
Instalación de escala comercial de un solo uso
TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (N) sistema nervioso
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU)
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
Especializada en jeringas precargadas, viales líquidos y liofilizados, combina sistemas avanzados de llenado aséptico, liofilización e inspección.
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V01) Allergens, (M) Sistema musculoesquelético, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores., (V04) Agentes de diagnóstico, (S) Órganos sensoriales, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso, (P) Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes, (V06) Nutrientes
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
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