Proveedor en la red MAI
Soluciones para programas de entrega no viral
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Socio CDMO confiable para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables.
Ubicación disponible tras registro
Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Mercados: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Cumplimiento: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brasil)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista II
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, CRO ANALÍTICA
Región: Europa

Adragos Pharma
Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosifica
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV, Lista II
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa

Adragos Pharma
Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas, manejo de narcóticos y servicios de análisis y estabilidad.
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista IV, Lista II
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Cumplimiento: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa

Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa

Cenexi
La planta GMP en un terreno de cuatro hectáreas está situada a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista II, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Región: Europa

Adragos Pharma
Nuestras instalaciones ofrecen la mejor fabricación de tabletas y ampollas.
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista II, Lista IV
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, CRO ANALÍTICA
Región: APAC

Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (S) Sensory organs, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, CRO ANALÍTICA, BIOLÓGICOS
Región: Europa

Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services se especializa en desarrollo farmacéutico integrado y farmacología clínica.
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Mercados: TGA (Australia), Resto del Mundo, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
Cumplimiento: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Proveedor en la red MAI
CDM Lavoisier está especializada en la fabricación de ampollas de vidrio, viales de vidrio y ampollas de plástico (BFS).
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Sterile injectables: formulation development, clinical and commercial manufacturing. Approvals: USFDA, PMDA.
Ubicación disponible tras registro
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