
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Planta de Fabricación de Células y Centro de Acopio de Materias Primas
Mercados: EMA (EU), FDA (USA)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Categoría / Producto: BIOLÓGICOS, SERVICIOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Instalación de fabricación de productos biológicos que cumple con GMP y se especializa en enzimas y proteínas recombinantes.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) centrada en proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales (mAb).
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
CDMO global de productos biológicos de extremo a extremo
Ubicación disponible tras registro
Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

CARBOGEN AMCIS
Desarrollo y fabricación cGMP a mediana escala, incluida la cromatografía.
Uso: Humano, Veterinario
Mercados: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Región: Europa

CARBOGEN AMCIS
Desarrollo y fabricación cGMP de API altamente potentes, incluidos conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC).
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Uso: Humano, Veterinario
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (V09-10) Radiopharmaceuticals, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO
Región: Europa

Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (S) Sensory organs, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
Proveedor en la red MAI
Embio is a leading pharmaceutical CDMO and the world’s largest fully integrated manufacturer of APIs and advanced intermediates.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Embio es un actor líder en el ámbito de las sustancias controladas. Son los fabricantes totalmente integrados de API y sus productos intermedios avanzados más grandes del mundo.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Embio is a leading CDMO in pharma and the world’s largest fully integrated manufacturer of APIs and advanced intermediates.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Acabado de llenado estéril de fase temprana
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Centro clínico no estéril (dosis sólidas orales)
Ubicación disponible tras registro
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