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España
AMSbiopharma
AMSbiopharma
Brindamos servicios analíticos para respaldar a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en cada etapa del desarrollo de medicamentos.
Cumplimiento: ICH, ISO, World Health Organization (GMP / HACCP)
Mercados: EMA (EU)
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC
Categoría / Producto: SERVICIOS
Alemania
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Aenova
Centro de Competencia en planta de sólidos convencionales de alto volumen.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, TGA (Australia)
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia (oncología) sólidos convencionales - semisólidos y líquidos especiales.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Alemania
Aenova Group - Location Münster, Germany
Aenova
Centro de competencia sólidos de alta potencia en dosis bajas (hormonas similares a hormonas), cápsulas en dosis bajas.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Suiza
Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Aenova
Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
Irlanda
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centro de competencia para secado por aspersión y pellets de liberación modificada.
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Aenova
Centro de competencia para sólidos convencionales y servicios clínicos.
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EDE (UAE)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Alemania
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y Líquidos.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), Russian Health Authorities
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system
OEB (Exposición Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Alemania
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Centro de Competencia Envasado en blister Envasado de terceros Planta de gran volumen para efervescentes.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA)
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Italia
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centro de Competencia Semisólidos y líquidos no estériles.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Mercados: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)
Región: Europa
Cumplimiento: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging
Bélgica
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos en un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*.
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 4, 1, 2
Sustancias Controladas: Lista II, Lista V, Lista IV, Lista III
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Vista limitada
Instalación — INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Proveedor en la red MAI
Soluciones para programas de entrega no viral
Ubicación disponible tras registro
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