
Tamaño de lote: Mediano
Mercados: EDE (UAE), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Cumplimiento: EMA (EU GMP), IFS, UAE Ministry of Health & Prevention, World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), NSF, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Halal Research Council
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios de fabricación
Categoría / Producto: NUTRACÉUTICOS

CZ Vaccines
Instalación de ensayos clínicos
Tamaño de lote: Pequeño
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Región: Europa
Mercados: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2

CZ Vaccines
Instalación de escala comercial de un solo uso
Tamaño de lote: Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Mercados: EMA (EU)

AMSbiopharma
Brindamos servicios analíticos para respaldar a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en cada etapa del desarrollo de medicamentos.
Categoría / Producto: SERVICIOS
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Cumplimiento: World Health Organization (GMP / HACCP), ISO, ICH
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de desarrollo
Mercados: EMA (EU)

Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)

Mercados: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
Región: Europa
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 4
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Sustancias Controladas: Lista II
OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
Proveedor en la red MAI
Soluciones para programas de entrega no viral
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Fabricación qPCR estable a temperatura ambiente +2 años
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Socio CDMO confiable para la fabricación aséptica y liofilización de productos biológicos y medicamentos inyectables.
Ubicación disponible tras registro
Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

Aenova
Centro de Competencia en productos de salud animal y tecnologías estériles.
Mercados: ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), Russian Health Authorities, Turkish Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Cumplimiento: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa

JAFRAL
Instalación biotecnológica integrada que proporciona I + D, fabricación sin BPF y BPF, pruebas de control de calidad y servicios de llenado y acabado para productos biológicos avanzados.
Mercados: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), CDSCO (India), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano, Veterinario
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Cumplimiento: ISO, ICH, FDA (cGMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), SQF (Safe Quality Food)
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Sustancias Controladas: Lista V
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
Región: Europa

Adragos Pharma
Se especializa en el desarrollo de medicamentos con valor agregado y recientemente se actualizó con capacidades HPAPI.
Mercados: Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), CDSCO (India), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Cumplimiento: ISO, FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV, Lista II
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Región: Europa
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