FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SERVICIOS in Europa
Planta de fabricación de llenado aséptico (fill-finish) para medicamentos inyectables (viales, ampollas, liofilizados), que ofrece suministro desde fase clínica hasta comercial con servicios...
Acerca de la planta
Antigua planta de fabricación estéril de Pfizer, especializada en llenado aséptico (fill-finish) y esterilización terminal. El sitio da soporte a la producción desde fase clínica hasta comercial de viales líquidos estériles, ampollas y productos liofilizados, con laboratorios analíticos, acondicionamiento y almacenamiento integrados.
Las capacidades clave incluyen liofilización, llenado de líquidos, llenado de ampollas, inspección visual y acondicionamiento preparado para serialización. La instalación presta servicio a más de 70 mercados globales y opera bajo un sólido sistema de gestión de calidad alineado con los estándares internacionales GMP.
Cumplimiento
Actividad
- Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Inyectables, Esterilización terminal, Relleno y acabado, Ampollas BFS (Blow Fill Seal), Aerosoles, Viales de pequeño volumen, Ampollas de vidrio, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS fabricación
Características
- Utiliza: Humano
- Toxicidad (clasificación OEB): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
- Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Mínimo potencial de abuso
- BSL: 1, 2, 3
- Áreas terapéuticas: (A) Aparato digestivo y metabolismo, (B) Sangre y órganos hematopoyéticos, (C) Sistema cardiovascular, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos de uso sistémico, (L) Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, (N) Sistema nervioso
- Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO), ANVISA (Brasil), MFDS (Corea del Sur), Autoridades sanitarias rusas
Tamaño del lote / Reactor
- Pequeño, Medio, Grande
Servicios
- Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje
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ContactoOtras plantas de esta empresa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in Norteamérica Instalación de fabricación por contrato especializada en formas farmacéuticas sólidas orales (OSD) para suministro clínico y comercial, incluyendo compuestos potentes, fabricación a escala piloto y servicios integrados de envasado.
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUÍMICO-SINTÉTICO SERVICIOS INGENIERÍA DE PARTÍCULAS in Norteamérica Instalación de fabricación de formas farmacéuticas sólidas orales (OSD) a escala comercial, con sólida experiencia en sustancias controladas (DEA II V), que ofrece producción integral, envasado y soporte analítico para mercados globales.
