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Sieb-CDMO-Unternehmen
Sieben, Entklumpen & Klassifikationsservices

Ihr zuverlässiger Partner für Sieb- und Partikelklassifikationsservices in der pharmazeutischen Feststoffverarbeitung

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Chemisch-pharmazeutische Anlage

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Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Vereinigte Staaten

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AVARA

Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).

BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Vereinigte Staaten

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AVARA

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Spanien

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

HIPERING® TECHNOLOGY – DAS TOR FÜR LEAN MANUFACTURING

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, NUTRAZEUTIKA

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Development services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Trockenpulver-Inhalationsanlage.

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MAI network supplier

F&E und analytische Dienstleistungen, Technologietransfer und Einführung neuer Produkte sowie Herstellung fester und flüssiger oraler Darreichungsformen.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und ana

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Siebung ist ein entscheidender Arbeitsschritt in der pharmazeutischen Feststoffverarbeitung, der eine gleichmäßige Partikelgrößenverteilung, die Entfernung von Agglomeraten und eine einheitliche Pulverqualität sicherstellt. Spezialisierte Sieb-CDMO-Unternehmen bieten GMP-konforme Siebung, Entklumpung und Klassifizierungsservices, um eine zuverlässige nachgelagerte Herstellung oraler Feststoffdarreichungsformen zu unterstützen.

Durch die Zusammenarbeit mit erfahrenen pharmazeutischen Sieb-CDMOs können Arzneimittelentwickler und Hersteller die Homogenität von Mischungen, die Fließeigenschaften und die Prozesszuverlässigkeit für Tabletten, Kapseln und Multipartikelsysteme verbessern.


Wie man Sieb-CDMO-Unternehmen auswählt

Die Wahl des richtigen Sieb-CDMO ist entscheidend, um Produktkonsistenz und Prozesseffizienz sicherzustellen. Wichtige Kriterien sind:

  • Partikelgrößenkontrolle: Präzises Sieben und Klassifizieren über einen breiten Mikronbereich.
  • Entklumpungsfähigkeit: Effektive Entfernung von Agglomeraten ohne Beschädigung der API-Integrität.
  • Ausrüstungsvielfalt: Vibrationssiebe, Zentrifugalsichter, Ultraschallsysteme und Luftklassierer.
  • GMP-Compliance: Qualifizierte Geräte, validierte Prozesse und vollständige Rückverfolgbarkeit.
  • Skalierbarkeit: Nahtloser Übergang von Entwicklungsmaßstab zu kommerzieller Produktion.
  • Containment-Optionen: Unterstützung für potente Wirkstoffe und kontrollierte Materialien.

Zentrale Dienstleistungen von Sieb-CDMOs

Führende Sieb-CDMO-Unternehmen bieten typischerweise:

  • Siebdienstleistungen zur Entfernung von übergroßen Partikeln und Fremdstoffen
  • Entklumpung von Pulvern nach Mahlen, Trocknen oder Lagerung
  • Partikelklassifizierung für konsistente nachgelagerte Verarbeitung
  • Sieben vor und nach dem Mischen zur Sicherstellung der Homogenität
  • Inline- und Batch-Siebung für OSD-Produktionslinien
  • GMP-Herstellungsunterstützung für klinische und kommerzielle Produktion

Vorteile der Zusammenarbeit mit Sieb-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten Sieb-CDMOs bietet erhebliche betriebliche und qualitative Vorteile:

  • Verbesserte Pulverfließeigenschaften und Homogenität von Mischungen
  • Reduziertes Herstellungsrisiko im Hinblick auf Segregation und Gehaltsvariabilität
  • Optimierte nachgelagerte Prozessleistung bei Mischen, Granulation und Kompression
  • Regulatorische Sicherheit durch validierte und dokumentierte Prozesse
  • Flexible Kapazität für kleine, mittlere und große Chargen

Sieb-CDMO-Unternehmen

  • Fette Compacting: Bietet integrierte Pulververarbeitungslösungen einschließlich GMP-konformer Siebung und Klassifizierung. [CDMO-Profil ansehen]
  • GEA Group: Bietet fortschrittliche pharmazeutische Sieb-, Entklumpungs- und Klassifizierungstechnologien für die OSD-Herstellung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Hosokawa Alpine: Spezialisiert auf Partikelklassifizierung, Siebung und Pulververarbeitung für pharmazeutische Anwendungen. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen


Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network bei der Suche nach dem richtigen Sieb-CDMO-Partner unterstützen

Beim MAI CDMO Network vernetzen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit mit qualifizierten Sieb-CDMO-Unternehmen. Egal, ob Sie Siebung, Entklumpung oder Partikelklassifizierungsservices benötigen – wir helfen Ihnen, den richtigen Partner mit geeigneter Ausrüstung, GMP-Compliance und operativer Expertise für Ihren Feststoffherstellungsprozess zu finden.

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