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Spruhtrocknungs-CDMO-Unternehmen
Spruhtrocknungsservices für feste orale Darreichungsformen

Spezialisierte Spruhtrocknungslösungen für die pharmazeutische Herstellung fester oraler Darreichungsformen

Applied Filters:PARTICLE ENGINEERING×Trocknung×Spray Drying×Clear All
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Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Vereinigte Staaten

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AVARA

Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).

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BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MÄRKTE: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Adare Pharma | EU
Italien

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

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Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site

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Ein API- und Intermediate-Hersteller mit globalen Zertifizierungen.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

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Chemisch-pharmazeutische Anlage

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Trockenpulver-Inhalationsanlage.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und ana

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Sprühtrocknung ist eine vielseitige Technologie, die in der Pharmaindustrie weit verbreitet ist, um hochwertige orale Feststoffdarreichungsformen (OSD) herzustellen. Durch die Umwandlung von Flüssigkeiten, Suspensionen oder Dispersionen in Pulver ermöglichen Sprühtrocknungs-CDMO-Unternehmen eine verbesserte Löslichkeit, erhöhte Bioverfügbarkeit und eine gleichmäßige Partikelgrößenverteilung – entscheidende Faktoren für die Entwicklung oraler Feststoffformulierungen.

Erfahrene OSD-Sprühtrocknungs-CDMOs bieten End-to-End-Services von der Formulierungsoptimierung und Prozessentwicklung bis hin zur GMP-Produktion von sprühgetrockneten Pulvern für Tabletten, Kapseln und Multipartikelsysteme.

Wie man Sprühtrocknungs-CDMO-Unternehmen auswählt

Die Wahl des richtigen Sprühtrocknungs-CDMO gewährleistet konsistente Produktqualität, regulatorische Compliance und effiziente Skalierung. Wichtige Faktoren sind:

  • OSD-Formulierungs-Expertise: Nachweisliche Erfahrung mit Tabletten, Kapseln und Multipartikeln.
  • Partikel-Engineering: Kontrolle über Partikelgröße, Morphologie, Dichte und Fließfähigkeit.
  • Löslichkeits- und Bioverfügbarkeitssteigerung: Fortschrittliche amorphe Feststoffdispersionen (ASDs) und Mikronisierungstechniken.
  • Prozessskalierbarkeit: Reibungsloser Übergang von Labor- zu Pilot- und Produktionsmaßstab.
  • GMP-Compliance: Anlagen und Prozesse im Einklang mit FDA-, EMA- und globalen Standards.
  • Analytische und QC-Unterstützung: Sicherstellung von Gleichmäßigkeit, Stabilität und Leistung der sprühgetrockneten Pulver.

Zentrale Dienstleistungen von OSD-Sprühtrocknungs-CDMOs

Führende Sprühtrocknungs-CDMOs bieten typischerweise:

  • Sprühtrocknung amorpher Feststoffdispersionen (ASDs) für schlecht lösliche APIs
  • Mikronisierung und Partikelgrößenkontrolle zur Verbesserung von Auflösung und Gleichmäßigkeit
  • Sprühtrocknungspulver für Tabletten, Kapseln und Multipartikelsysteme
  • Formulierungsoptimierung und Prozessentwicklung
  • GMP-Herstellung für klinische und kommerzielle Produktion
  • Umfassende analytische und Qualitätskontrolle für OSD-Pulver

Vorteile der Zusammenarbeit mit Sprühtrocknungs-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten Sprühtrocknungs-CDMOs bietet zahlreiche Vorteile für die Entwicklung oraler Feststoffformulierungen:

  • Verbesserte Löslichkeit und Bioverfügbarkeit für schlecht wasserlösliche APIs
  • Optimierte Formulierungsleistung durch kontrollierte Partikeleigenschaften
  • Regulatorische Sicherheit durch voll GMP-konforme Fertigung
  • Effiziente Skalierung: Reibungslose Übertragung vom Labor- in den Produktionsmaßstab
  • Zuverlässige globale Lieferkette für OSD-Pulver

Sprühtrocknungs-CDMO-Unternehmen

  • Pharmaloop: Vollintegrierte CDMO-Lösungen für Sprühtrocknung, Sachets, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
  • Aenova Group - Killorglin: Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und modifizierte Freisetzungspellets. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische pharmazeutische Arzneimittelherstellung, Formulierungsentwicklung und analytische Prüfung. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network bei der Suche nach dem richtigen Sprühtrocknungs-CDMO-Partner unterstützen

Beim MAI CDMO Network vernetzen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit mit vertrauenswürdigen OSD-Sprühtrocknungs-CDMOs. Egal, ob Ihr Projekt amorphe Feststoffdispersionen, Partikel-Engineering oder GMP-Sprühtrocknung von OSD-Pulvern erfordert – wir helfen Ihnen, den richtigen Partner mit passender Expertise und Technologie zu finden.

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