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Verdichtungs-CDMO-Unternehmen
Walzenkompaktierung & Brikettierdienstleistungen

Ihre zuverlässigen Partner für Trockenkonditionierung und Herstellung fester Darreichungsformen

Applied Filters:PARTICLE ENGINEERING×Kompression×Clear All
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).

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BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Spanien

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

HIPERING® TECHNOLOGY – DAS TOR FÜR LEAN MANUFACTURING

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, NUTRAZEUTIKA

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Development services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Adare Pharma | EU
Italien

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Trockenpulver-Inhalationsanlage.

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MAI network supplier

Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und ana

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Die Kompaktierung ist ein zentraler pharmazeutischer Prozessschritt zur Verbesserung der Pulverfließfähigkeit, der Schüttdichte und der Gehaltsgleichförmigkeit – insbesondere bei feuchte- oder hitzeempfindlichen Formulierungen. Da feste orale Darreichungsformen zunehmend komplexer werden, ist die Zusammenarbeit mit erfahrenen Compaction-CDMO-Unternehmen entscheidend, um robuste, skalierbare und GMP-konforme Herstellprozesse sicherzustellen.

Ob Sie eine Walzenkompaktierung zur Trockengranulierung oder Brikettierung zur Zwischenverdichtung und für nachgelagerte Prozesse benötigen – spezialisierte pharmazeutische Compaction-CDMOs bieten das erforderliche Fachwissen, die passende Ausrüstung und regulatorische Rahmenbedingungen, um die Entwicklung von der frühen Formulierungsphase bis zur kommerziellen Produktion zu unterstützen.

Wie man die richtigen Compaction-CDMO-Unternehmen auswählt

Die Auswahl der passenden Compaction-CDMO spielt eine Schlüsselrolle für eine gleichbleibende Granulatqualität sowie eine zuverlässige Tablettierung oder Kapselabfüllung. Wichtige Bewertungskriterien sind:

  • Expertise in der Walzenkompaktierung: Nachgewiesene Erfahrung in der Trockengranulierung und Optimierung von Bändern (Ribbons).
  • Brikettierkapazitäten: Kontrollierte Verdichtung zur verbesserten Handhabung und Weiterverarbeitung.
  • Unterstützung bei der Prozessentwicklung: Parameteroptimierung mittels DoE und Scale-up-Studien.
  • Skalierbarkeit der Anlagen: Zugang zu Kompaktoren im Labor-, Pilot- und kommerziellen Maßstab.
  • Pulvercharakterisierung: Verständnis von Kompressibilität, PSD und Bandeigenschaften.
  • GMP-Compliance: Einrichtungen im Einklang mit FDA-, EMA- und globalen regulatorischen Anforderungen.

Ein qualifizierter Kompaktierungspartner minimiert Variabilität und stellt reproduzierbare nachgelagerte Herstellprozesse sicher.

Zentrale Leistungen von Compaction Contract Manufacturers

Führende Anbieter der Kompaktierungs-Auftragsfertigung bieten typischerweise:

  • Walzenkompaktierung: Trockengranulierung für feuchte- und hitzeempfindliche APIs.
  • Brikettierdienstleistungen: Verdichtung von Pulvern und Zwischenprodukten.
  • Bandmahlung und Klassierung
  • Prozessentwicklung und Scale-up
  • Granulat- und Bandcharakterisierung
  • GMP-Kompaktierungsservices: Herstellung klinischer und kommerzieller Chargen.
  • Integration mit Mahlen, Mischen und Tablettierung

Diese Leistungen unterstützen eine konsistente Trockengranulierung und ermöglichen eine robuste Herstellung fester Darreichungsformen.

Vorteile der Zusammenarbeit mit Compaction-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten Compaction-CDMO-Unternehmen bietet zahlreiche Vorteile:

  • Feuchtigkeitsfreie Verarbeitung: Ideal für hygroskopische oder thermolabile APIs.
  • Verbesserter Fluss und höhere Dichte: Unterstützung effizienter Tablettierung und Kapselbefüllung.
  • Prozessrobustheit: Reproduzierbare Band- und Granulatqualität.
  • Reduziertes Herstellungsrisiko: Durch kontrollierte Trockengranulierprozesse.
  • Regulatorische Sicherheit: GMP-Dokumentation und validierte Prozesse.

Diese CDMOs agieren als strategische Fertigungspartner und stimmen die Kompaktierungsleistung auf Formulierungs- und regulatorische Anforderungen ab.

Compaction-CDMO-Unternehmen

  • Adare Pharma: Adare Pharma ist eine globale CDMO mit Standorten in den USA und der EU und bietet schlüsselfertige Produktentwicklung bis hin zur kommerziellen Herstellung mit Fokus auf orale Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Arzneimittelherstellung, Formulierungsentwicklung und analytische Prüfungen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Tradichem: API-Kompaktierung und Granulierprozesse für Dritte. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network bei der Suche nach dem richtigen Compaction-CDMO-Partner unterstützen

Das MAI CDMO Network vernetzt Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit mit erfahrenen Compaction-CDMO-Unternehmen. Ob Walzenkompaktierung oder Brikettierung – unser kuratiertes Netzwerk pharmazeutischer Compaction-CDMOs gewährleistet technische Passgenauigkeit, GMP-Compliance und zuverlässige Herstellungsergebnisse.

Benötigen Sie einen vertrauenswürdigen Partner für Trockenk kompaktierung? Kontaktieren Sie uns noch heute, um den passenden CDMO für Ihre Formulierungs- und Produktionsanforderungen zu finden.