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Mahl-CDMO-Unternehmen
Jet-, Pin- & Kryogene Mahlservices

Ihre zuverlässigen Partner für pharmazeutische Mahlprozesse und Partikelgrößenreduktion

Applied Filters:PARTICLE ENGINEERING×Milling×Clear All
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Chemisch-pharmazeutische Anlage

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Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Arecibo Site

AVARA

Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).

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BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
Vereinigtes Königreich

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Entdecken Sie unsere Kapazitäten zur Herstellung kosmetischer Inhaltsstoffe, Feinchemikalien und kundenspezifischer Synthese von Pharmazwischenprodukten.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

REGION: Europe

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat

CARBOGEN AMCIS | Aarau
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung im mittleren Maßstab einschließlich Chromatographie.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIEN, CHEMICAL-SYNTHETIC

REGION: Europe

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Schweiz

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Entwicklung und cGMP-Herstellung hochwirksamer Wirkstoffe, einschließlich Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC).

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIEN, CHEMICAL-SYNTHETIC

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site

MAI network supplier

Ein API- und Intermediate-Hersteller mit globalen Zertifizierungen.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

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Trockenpulver-Inhalationsanlage.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und ana

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Die Reduzierung der Partikelgröße spielt eine entscheidende Rolle für die Arzneimittelperformance, die Bioverfügbarkeit und die Herstellbarkeit. Da Formulierungen immer komplexer werden, ist die Zusammenarbeit mit spezialisierten Milling-CDMO-Unternehmen unerlässlich, um eine präzise und reproduzierbare Partikeltechnik zu erreichen. Diese Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen bieten fortschrittliche Mahltechnologien und kontrollierte Prozesse zur Unterstützung der pharmazeutischen Entwicklung und der kommerziellen Produktion.

Ob Sie eine Mikronisierung schlecht löslicher APIs oder eine kontrollierte Partikelgrößenverteilung für feste Darreichungsformen benötigen – erfahrene pharmazeutische Milling-CDMOs liefern skalierbare, regelkonforme und hochpräzise Mahl­lösungen.

Wie man die richtigen Milling-CDMO-Unternehmen auswählt

Die Auswahl der passenden Milling-CDMO ist entscheidend, um die Produktqualität und den Erfolg nachgelagerter Prozesse sicherzustellen. Wichtige Bewertungskriterien sind unter anderem:

  • Jet-Milling-Expertise: Nachgewiesene Erfahrung im Wirbelschicht- und Spiralstrahlmahlen zur Mikronisierung.
  • Pin-Milling-Kompetenzen: Kontrollierte Partikelgrößenreduktion für Granulate, Hilfsstoffe und APIs.
  • Kryogenes Mahlen: Vermahlung wärmeempfindlicher oder elastischer Materialien unter Einsatz von flüssigem Stickstoff.
  • Containment und Sicherheit: Fähigkeiten im Umgang mit hochwirksamen APIs (HPAPIs) und kontrollierten Substanzen.
  • Skalierbarkeit: Übergang von Labor- und Pilotmaßstab zur kommerziellen Produktion.
  • GMP-Compliance: Einrichtungen und Qualitätssysteme im Einklang mit FDA-, EMA- und globalen Standards.

Ein spezialisierter Mahlpartner reduziert technische Risiken und gewährleistet eine konsistente Partikelgrößenverteilung über alle Entwicklungsphasen hinweg.

Zentrale Leistungen von Milling Contract Manufacturers

Führende Anbieter im Bereich der Auftragsmahlung bieten in der Regel:

  • Jet Milling (Mikronisierung): Ultrafeine Partikelgrößenreduktion für schlecht lösliche APIs.
  • Pin Milling: Fein- bis mittelfeine Vermahlung von Pulvern und granulierten Materialien.
  • Kryogenes Mahlen: Für thermolabile, klebrige oder elastische Materialien.
  • Kontrolle und Optimierung der Partikelgrößenverteilung.
  • Prozessentwicklung und Scale-up
  • Analytische Charakterisierung: PSD, Morphologie und Fließeigenschaften.
  • GMP-Mahlservices: Für klinische und kommerzielle Versorgung.
  • Containment-Mahlen: Für potente und gefährliche Wirkstoffe.

Diese Leistungen unterstützen die Formulierungsentwicklung, die Verbesserung der Bioverfügbarkeit und robuste nachgelagerte Prozesse.

Vorteile der Zusammenarbeit mit Milling-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten Milling-CDMO-Unternehmen bietet mehrere Vorteile:

  • Verbesserte Bioverfügbarkeit: Durch präzise Partikelgrößenreduktion.
  • Prozesskonsistenz: Reproduzierbare Mahlergebnisse über alle Chargen hinweg.
  • Formulierungsflexibilität: Maßgeschneiderte PSD für Tabletten, Kapseln, Inhalationsprodukte und Suspensionen.
  • Reduzierte thermische und mechanische Belastung: Insbesondere beim kryogenen Mahlen.
  • Regulatorische Sicherheit: GMP-konforme Mahlprozesse und Dokumentation.

Diese CDMOs agieren als technische Partner und stellen sicher, dass die Mahlergebnisse mit Formulierungs- und regulatorischen Anforderungen übereinstimmen.

Milling-CDMO-Unternehmen

  • PHARMALOOP: Voll integrierte CDMO-Lösungen für Mahlen, Sachets, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Arzneimittelherstellung, einschließlich Milling-CDMO-Services, Formulierungsentwicklung und analytischer Prüfung. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network bei der Suche nach dem richtigen Milling-CDMO-Partner unterstützen

Das MAI CDMO Network vernetzt Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit mit vertrauenswürdigen Milling-CDMO-Unternehmen. Ob Jet Milling, Pin Milling oder kryogenes Mahlen – unser Netzwerk spezialisierter pharmazeutischer Milling-CDMOs gewährleistet technische Passgenauigkeit, regulatorische Compliance und eine zuverlässige Versorgung.

Suchen Sie einen Partner für präzises Mahlen? Kontaktieren Sie uns noch heute, um den passenden CDMO für Ihre Anforderungen in der Partikeltechnik zu finden.