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Granulierungs-CDMO-Unternehmen
Nass-, Trocken- & Hochscher-Granulierungsservices

Ihre zuverlässigen Partner für pharmazeutische Granulierung und Verarbeitung fester Darreichungsformen

Applied Filters:PARTICLE ENGINEERING×Granulation×Clear All
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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Avara Pharmaceutical Services | Norman Site
Vereinigte Staaten

Avara Pharmaceutical Services | Norman Site

AVARA

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), ICH

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
Spanien

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

HIPERING® TECHNOLOGY – DAS TOR FÜR LEAN MANUFACTURING

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, NUTRAZEUTIKA

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

DIENSTLEISTUNGEN: Manufacturing services, Development services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Adare Pharma | EU
Italien

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Trockenpulver-Inhalationsanlage.

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F&E und analytische Dienstleistungen, Technologietransfer und Einführung neuer Produkte sowie Herstellung fester und flüssiger oraler Darreichungsformen.

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Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und ana

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Die Granulierung ist ein kritischer Prozessschritt bei der Herstellung fester oraler Darreichungsformen und hat direkten Einfluss auf Fließfähigkeit, Komprimierbarkeit, Gehaltsgleichförmigkeit und die Qualität des Endprodukts. Da Formulierungen immer komplexer werden, ist die Zusammenarbeit mit erfahrenen Granulation-CDMO-Unternehmen entscheidend, um robuste, skalierbare und regelkonforme Granulierprozesse zu entwickeln.

Ob Sie eine Nassgranulierung zur Verbesserung der Gehaltsgleichförmigkeit, eine Trockengranulierung für feuchte- oder hitzeempfindliche APIs oder eine High-Shear-Granulierung für einen effizienten Scale-up benötigen – spezialisierte pharmazeutische Granulations-CDMOs stellen das technische Know-how und die GMP-Infrastruktur bereit, um die Entwicklung bis hin zur kommerziellen Herstellung zu unterstützen.

Wie man die richtigen Granulation-CDMO-Unternehmen auswählt

Die Auswahl der passenden Granulation-CDMO ist entscheidend für eine konsistente Tabletten- und Kapselperformance. Wichtige Bewertungskriterien sind unter anderem:

  • Expertise in der Nassgranulierung: Erfahrung mit Low-Shear- und High-Shear-Nassgranulierprozessen.
  • Kompetenzen in der Trockengranulierung: Walzenkompaktierung und Slugging für feuchte- und hitzeempfindliche Formulierungen.
  • Know-how in der High-Shear-Granulierung: Schnelle und reproduzierbare Granulatbildung mit präziser Prozesskontrolle.
  • Prozessentwicklung und -optimierung: DoE-gestützte Entwicklung und Scale-up-Unterstützung.
  • Flexibilität der Anlagen: Zugang zu Granulatoren im Labor-, Pilot- und kommerziellen Maßstab.
  • GMP-Compliance: Einrichtungen und Qualitätssysteme im Einklang mit FDA-, EMA- und globalen regulatorischen Standards.

Ein qualifizierter Granulationspartner reduziert Entwicklungsrisiken und gewährleistet eine robuste nachgelagerte Tablettierung oder Kapselabfüllung.

Zentrale Leistungen von Granulation Contract Manufacturers

Führende Anbieter im Bereich der Granulations-Auftragsfertigung bieten typischerweise:

  • Nassgranulierung: Einsatz von Wirbelschicht- oder High-Shear-Granulationstechnologien.
  • Trockengranulierung: Walzenkompaktierung und Slugging-Verfahren.
  • High-Shear-Granulierung: Effiziente Granulatbildung mit kontrollierter PSD.
  • Granulattrocknung: Wirbelschicht- und Schalentrocknung.
  • Prozessentwicklung und Scale-up
  • Mischungsuniformität und Granulat-Charakterisierung
  • GMP-Granulationsservices: Für klinische und kommerzielle Chargen.
  • Integration mit Tablettierung und Kapselabfüllung

Diese Leistungen stellen eine konsistente Granulatqualität sicher und unterstützen eine zuverlässige Herstellung fester Darreichungsformen.

Vorteile der Zusammenarbeit mit Granulation-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten Granulation-CDMO-Unternehmen bietet mehrere Vorteile:

  • Verbesserte Gehaltsgleichförmigkeit: Insbesondere bei niedrig dosierten oder potenten APIs.
  • Verbesserte Fließfähigkeit und Komprimierbarkeit: Unterstützung robuster Tablettierprozesse.
  • Prozessrobustheit: Reproduzierbare Granulierung über alle Entwicklungsstufen hinweg.
  • Formulierungsflexibilität: Auswahl des optimalen Granulieransatzes.
  • Regulatorische Sicherheit: GMP-konforme Prozesse und fundierte Dokumentation.

Diese CDMOs agieren als strategische Partner und stimmen die Granulationsleistung auf Formulierungs- und regulatorische Anforderungen ab.

Granulation-CDMO-Unternehmen

  • Pharmaloop: Voll integrierte CDMO-Lösungen für Granulierung, Sachets, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
  • Adare Pharma: Adare Pharma ist eine globale CDMO mit Standorten in den USA und der EU und bietet schlüsselfertige Produktentwicklung bis hin zur kommerziellen Herstellung mit Schwerpunkt auf orale Darreichungsformen. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ascendia Pharma: Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Arzneimittelherstellung, Formulierungsentwicklung und analytische Prüfungen. [CDMO-Profil ansehen]
  • TRADICHEM: API-Kompaktierung und Granulierprozesse für Dritte. [CDMO-Profil ansehen]

Verwandte Informationen

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network bei der Suche nach dem richtigen Granulation-CDMO-Partner unterstützen

Das MAI CDMO Network vernetzt Pharma- und Biotech-Unternehmen weltweit mit erfahrenen Granulation-CDMO-Unternehmen. Ob Nassgranulierung, Trockengranulierung oder High-Shear-Granulierung – unser Netzwerk qualifizierter pharmazeutischer Granulations-CDMOs gewährleistet technische Abstimmung, GMP-Compliance und eine zuverlässige Herstellung.

Suchen Sie einen vertrauenswürdigen Granulationspartner? Kontaktieren Sie uns noch heute, um den passenden CDMO für Ihr Solid-Dose-Projekt zu finden.