FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA in APAC

FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA in APAC

Hersteller und Exporteur von Fertigarzneiformen

Über das Werk

Diese CDMO ist Hersteller und Exporteur von festen oralen Darreichungsformen, einschließlich Tabletten, Kapseln, Trockensirupen (Pulver in Flaschen) und oralen Pulvern (in Beuteln). Darüber hinaus unterstützen wir Neuproduktentwicklung, Technologietransfer und Lohnherstellung. Mit einer Präsenz in über 50 Ländern und mehr als 300 kommerzialisierten Dossiers bauen wir unsere globale Präsenz kontinuierlich aus. Unser Werk verfügt über Zulassungen von EU-GMP, PIC/S, Health Canada sowie mehreren ROW-Behörden.

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Zertifizierungen

• ISO
• EMA (EU-GMP)
• Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
• TGA (Australien GMP)
• ISP (Chile BPM)
• INVIMA
• COFEPRIS
• DIGEMID
• MHRA (UK GMP)
• Ministerium für Gesundheit und Prävention der VAE

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, Tabletten, Hartkapseln, Pulver, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, SoftGel-Kapseln, Granulat / Pellets, Lyophilisate, Lozenges, Gummies, Lösungen, Aussetzungen, Emulsionen, Sirupe, Gele, Öle, Blisterpackungen, Flaschen: Plastik, Flaschen: Glas, Tropfflaschen, Ampullen: Glas, Ampullen: Kunststoff, Rohre, Säckchen, Stick Packs, Fläschchen, Doypacks / Pouches, Streifenpackungen, Sprühflaschen, Spritzen, Cans / Tins Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (H) Systemische Hormonpräparate außer Sexualhormonen und Insulinen, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V01) Allergene
• Märkte: DIGEMID (Peru), COFEPRIS (Mexiko), INVIMA (Kolumbien), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), EMA (EU), Gesundheit Kanada (Kanada), MHRA (UK), TGA (Australien), EDE (UAE), ANVISA (Brasilien), ANMAT (Argentinien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi-Arabien), Türkische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, QbD (Qualität durch Design)