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Ophthalmologische CDMO-Unternehmen
Ophthalmologische Auftragsfertigungsdienste

Ihr zuverlässiger Partner für die Entwicklung und Herstellung von ophthalmologischen Arzneimitteln

Applied Filters:Sterile forms (ophtalmic, nasal, otic)×Ophtalmic-Spender×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All
Showing 11 facilities
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum spielt eine grundlegende Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Darrei

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGION: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Das israelische CDMO hat sich auf die Entwicklung und GMP-Herstellung komplexer synthetischer Arzneimittelprodukte und chemiebasierter medizinischer Geräte spez

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Schaffen Sie erschwingliche Gesundheitslösungen, die das Leben der Patienten verbessern und vereinfachen.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

CDMO ist auf die Herstellung und Entwicklung von Kosmetika, Gesundheitsprodukten, Insektenschutzmitteln, Mitteln gegen Läuse/Kopfläuse und medizinischen Geräten

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Lifecore Injectables CDMO
Vereinigte Staaten

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

REGION: North America

Upperton Pharma Solutions
Vereinigtes Königreich

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Entwicklung und Herstellung oraler fester Dosen (OSD), nasaler, inhalativer und steriler Trockenpulver und flüssiger Arzneimittel.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, OLIGONUKLEOTIDE, BIOLOGIEN

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Italien

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Sterile Abfüll- und Endproduktionsstätte für injizierbare Arzneimittel (Fläschchen, Ampullen, lyophilisiert).

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

Aenova Group - Location Latina, Italy
Italien

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Kompetenzzentrum Tiergesundheitsprodukte und Steriltechnik.

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MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

Adragos Pharma | Halden
Norwegen

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Wir sind auf die Herstellung von Infusionsbeuteln, Kunststoffampullen und Fläschchen mit Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie und anderen Darreichungsformen spezial

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MÄRKTE: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients

Adragos Pharma | Athens
Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

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MÄRKTE: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europe

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

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Der Markt für ophthalmologische Arzneimittel erfordert eine präzise Formulierung, absolute Sterilität und spezielle Verabreichungssysteme. Von Augentropfen und -gelen bis hin zu intravitrealen Injektionen - die Entwicklung und Herstellung von ophthalmologischen Produkten erfordert spezifische Fähigkeiten, die nur erfahrene CDMO-Unternehmen im Bereich Ophthalmologie bieten können.

Ganz gleich, ob Sie einen konservierungsmittelfreien Augentropfen skalieren oder eine komplexe Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung entwickeln, die Zusammenarbeit mit einem Partner, der das gesamte Spektrum an ophthalmologischen Auftragsfertigungsdienstleistungen anbietet, gewährleistet Sicherheit, Wirksamkeit und Compliance - von der frühen Entwicklung bis zur Vermarktung.

Wie wählt man ein CDMO-Unternehmen für die Augenheilkunde aus?

Achten Sie bei der Bewertung von CDMO-Unternehmen für die Augenheilkunde auf die folgenden Schlüsselfähigkeiten:

  • Sterile Produktionsanlagen mit Isolatoren oder RABS

  • Erfahrung mit verschiedenen Darreichungsformen: Augentropfen, Gele, Salben, Einlagen und Injektionen

  • Konservierungsmittelfreie und Mehrfachdosierungssysteme mit mikrobieller Ingressionsprüfung

  • Partikelkontrolle und Klarheitsprüfung speziell für ophthalmische Standards

  • Einhaltung von Vorschriften der FDA, EMA und anderer globaler Behörden für ophthalmische Formulierungen

  • Sekundärverpackung und Etikettierung für ophthalmische Formate

Die Herstellung von Ophthalmika ist stark reguliert und ein Nischensegment - die Wahl einer CDMO mit echtem Fachwissen in dieser Kategorie ist entscheidend, um kostspielige Rückschläge zu vermeiden.

Wichtige Dienstleistungen von Auftragsherstellern für Ophthalmika

Qualitativ hochwertige Partner für die Auftragsherstellung von Ophthalmika bieten in der Regel an:

  • Rezepturentwicklung für Lösungen, Suspensionen, Gele und Salben

  • Sterile Abfüllung in Flaschen, Tuben oder vorgefüllte Spritzen

  • Konservierungsmittelfreies Systemdesign mit Prüfung der Filterintegrität

  • Blow-Fill-Seal (BFS) und Herstellung von Einzeldosisfläschchen

  • Intravitreale Injektionsformulierung und aseptische Abfüllung

  • Stabilitätsstudien und ICH-Tests

  • Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsdossiers für ophthalmische Arzneimittel

  • Verpackung, Serialisierung und Kühlkettenlagerung

Diese Dienstleistungen stellen sicher, dass Ihr ophthalmisches Produkt die höchsten Qualitäts- und Sterilitätsstandards erfüllt.

Vorteile einer Partnerschaft mit ophthalmologischen CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten ophthalmologischen CDMO-Unternehmen bringt erhebliche Vorteile mit sich:

  • Fachwissen über okulare Verabreichungssysteme und Formulierung

  • Minimierung des Kontaminationsrisikos durch fortschrittliche aseptische Umgebungen

  • Unterstützung für komplexe Formulierungen, einschließlich Viskositätsmodifikatoren und mikronisierte APIs

  • Schnellere behördliche Zulassung mit ophthalmikspezifischer Dokumentation

  • Flexibilität bei den Chargengrößen für klinische Studien, seltene Indikationen und Großproduktion

Die richtige CDMO stellt sicher, dass Ihr Produkt nicht nur sicher und wirksam ist, sondern auch für die Verwendung durch den Patienten und die Einhaltung von Vorschriften optimiert ist.

Unternehmen für ophthalmologische CDMOs

Einige der führenden CDMO-Unternehmen für Augenheilkunde sind:

  • Liof Pharma: Aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und injizierbaren Arzneiformen. [CDMO-Profil ansehen]
  • I+Med: Entwicklung und Produktion innovativer Arzneimittel mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung. [CDMO-Profil ansehen]
  • Pharmaloop (eine Salvat-Firma): Integrierte Blow-Fill-Seal-(BFS)-CDMO-Services für sterile Multidosen, ophthalmische Formen, Beutel, Kapseln und Tabletten. [CDMO-Profil ansehen]
  • Ophtapharm (eine Sentiss-Firma): Ophthalmische und otische Darreichungsformen: Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben und Gele; FDA-zertifizierte Anlage. [CDMO-Profil ansehen]
  • Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd: Entwicklung und Herstellung komplexer, hochwertiger Darreichungsformen, einschließlich Implantaten, OSD und sterilen Produkten. [CDMO-Profil ansehen]
  • Content Group: Herstellung steriler Darreichungsformen (ophthalmisch, nasal, otisch) und Fertigarzneimittel (FDF). [CDMO-Profil ansehen]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP-zertifiziertes CDMO, das fortschrittliche sterile und nicht sterile pharmazeutische Herstellung, Formulierungsentwicklung sowie analytische Prüfdienstleistungen anbietet. [CDMO-Profil ansehen]

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MAI CDMO hilft Ihnen, den richtigen CDMO-Partner für die Augenheilkunde zu finden

MAI CDMO hilft Ihnen bei der Suche nach den erfahrensten CDMO-Unternehmen für Augenheilmittel und stellt den Kontakt zu ihnen her, je nach Art Ihrer Formulierung, Ihrem Zulassungsweg und Ihren Marktzielen. Ganz gleich, ob Sie eine neuartige Augentherapie entwickeln oder ein ausgereiftes Produkt skalieren, unser Netzwerk von Experten für die Auftragsherstellung von Augenheilmitteln stellt sicher, dass Sie die Fristen einhalten und die Qualität von der ersten Charge bis zur weltweiten Markteinführung gewährleisten.

Brauchen Sie einen zuverlässigen Partner für die Augenheilkunde? Kontaktieren Sie uns noch heute und lassen Sie uns gemeinsam die richtige CDMO für Ihre Bedürfnisse finden.