Lukas Heil-Betriebsstätte

Lukas Heil-Betriebsstätte

Die LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH betreibt eine hochmoderne Produktionsanlage, die den neuesten GMP-Standards für sterile und aseptische Flüssigkeiten, insbesondere Glasampullen, entspricht.

Über das Werk

Lukas Heil-Betriebsstätte GmbH ist spezialisiert auf Auftragsfertigung, Auftragsabfüllung und Verpackung von aseptischen und sterilen Pharmazeutika, Nahrungsergänzungsmitteln und kosmetischen Wirkstoffen. Die Abfüllung erfolgt in Ampullen und auf Wunsch in anderen Behältern.

Die Produktionsanlagen der LUKAS Heil-Betriebsstätte GmbH sind nach neuesten pharmazeutischen Standards ausgestattet, einschließlich Reinraumbereichen der Klasse A/B mit allen erforderlichen Einrichtungen gemäß den neuesten GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).

Ein jederzeit zugänglicher Besuchergang um den Reinraum ermöglicht es potenziellen Auftragskunden, die hohe Qualität der Produktionsanlage und -prozesse einfach zu erleben und notwendige Audits durchzuführen.

Als unabhängiges österreichisches Unternehmen können wir kompetent, zuverlässig und flexibel auf die Anforderungen und Entwicklungen unserer Zeit reagieren und bieten unseren Kunden damit eine echte Alternative zur globalisierten Produktion.

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Zertifizierungen

• EMA (EU-GMP)
• MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

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Tätigkeit

• FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, , Produkte für die Haut, Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Produkte für Nägel und Nagelhaut, Mundhygieneprodukte, Hautpflege, Andere Hautpflegeprodukte, Creme/Paste, Flüssigkeit Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• DEA: Liste I (hohes Missbrauchspotenzial / keine medizinische Verwendung), Liste II (hohes Missbrauchspotenzial / medizinische Verwendung), Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial), Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial), Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
• BSL: 1
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V01) Allergene
• Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), MFDS (Südkorea)

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel

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Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik

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