FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH BIOLOGIEN KOSMETIK NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN OLIGONUKLEOTIDE in Europa

FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH BIOLOGIEN KOSMETIK NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN OLIGONUKLEOTIDE in Europa

Eine Hochleistungsproduktionsanlage, die den neuesten GMP-Standards für sterile und aseptische Flüssigkeiten entspricht, insbesondere für Glasampullen.

Über die Anlage

Ein Unternehmen, das auf Auftragsfertigung, Lohnabfüllung und Verpackung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und kosmetischen Wirkstoffen spezialisiert ist. Die Abfüllung erfolgt in Ampullen und auf Wunsch in anderen Behältnissen.

Die Produktionsanlagen sind nach den neuesten pharmazeutischen Standards ausgestattet, einschließlich Reinraumbereichen der Klasse A/B mit allen erforderlichen Einrichtungen gemäß den neuesten GMP-Standards (Good Manufacturing Practice).

Ein Besucherweg rund um den Reinraum, jederzeit zugänglich, ermöglicht potenziellen Auftragskunden, die hohe Qualität der Produktionsanlagen und Prozesse leicht zu erleben und erforderliche Audits durchzuführen.

Als unabhängiges österreichisches Unternehmen können wir kompetent, zuverlässig und flexibel auf die Anforderungen und Entwicklungen unserer Zeit reagieren und unseren Kunden so eine echte Alternative zur globalisierten Produktion bieten.

---

Zertifizierungen

• EMA (EU-GMP)
• MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

---

Tätigkeit

• FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, BIOLOGIEN, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, OLIGONUKLEOTIDE, Produkte für die Haut, Haar- und Kopfhautpflegeprodukte, Produkte für Nägel und Nagelhaut, Mundhygieneprodukte, Hautpflege, Andere Hautpflegeprodukte, Creme/Paste, Flüssigkeit Herstellung

---

Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: Hohes Missbrauchspotenzial und keine medizinische Verwendung, Hohes Missbrauchspotenzial und medizinische Verwendung, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial
• BSL: 1
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (B) Blut und blutbildende Organe, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V01) Allergene
• Märkte: EMA (EU), PMDA (Japan), MHRA (UK), MFDS (Südkorea)

---

Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel

---

Dienstleistungen

• Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik