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Implantate CDMO-Unternehmen
Auftragsfertigungsdienstleistungen für Implantate

Ihr vertrauenswürdiger Partner für die Auftragsfertigung und -entwicklung von Implantaten

Applied Filters:Implantate×FDF / Arzneimittelprodukte×Clear All
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HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

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MÄRKTE: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), ANVISA (Brazil)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

EVER Pharma Jena GmbH
Deutschland

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

Spezialisiertes CDMO für die Entwicklung und Produktion von Injektionspräparaten mit kleinen Molekülen.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Green Phoenix Labs GmbH
Deutschland

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Zelltherapieunternehmen mit überschüssiger Reinraumkapazität.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN, DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte

MÄRKTE: EMA (EU)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum spielt eine grundlegende Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Darrei

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COMPLIANCE: MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, CHEMISCH-SYNTHETISCH

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (V09-10) Radiopharmazeutika, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: APAC

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Der Standort zur Herstellung von Formulierungen widmet sich der Entwicklung und Produktion komplexer, hochwertiger Darreichungsformen.

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THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V04) Diagnosemittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (R) Atmungssystem, (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene, (V06) Nährstoffe, (B) Blut und blutbildende Organe, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest der Welt

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: APAC

COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

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Lösungen für nicht virale Lieferprogramme

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KOSMETIK manufacturing site

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CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Das israelische CDMO hat sich auf die Entwicklung und GMP-Herstellung komplexer synthetischer Arzneimittelprodukte und chemiebasierter medizinischer Geräte spez

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Implantierbare Arzneimittelverabreichungssysteme bieten eine kontrollierte, langwirksame und ortsspezifische Freisetzung pharmazeutischer Wirkstoffe und bieten therapeutische Vorteile in den Bereichen Onkologie, Schmerzbehandlung, Empfängnisverhütung, Augenheilkunde und mehr. Aufgrund der technischen Komplexität und der strengen regulatorischen Anforderungen hängt eine erfolgreiche Entwicklung von der Zusammenarbeit mit erfahrenen Implantat-CDMO-Unternehmen ab.

Mit Fachwissen in der Formulierung, Geräteintegration und aseptischen Produktion helfen spezialisierte Implantat-Auftragsfertigungspartner-Partner Pharma- und Medizintechnik-Innovatoren dabei, sichere, wirksame und skalierbare implantierbare Produkte auf den Markt zu bringen.

So wählen Sie Implantat-CDMO-Unternehmen aus

Bei der Auswahl unter Implantat-CDMO-Unternehmen gehören zu den wichtigsten Bewertungspunkten:

  • Materialkompetenz: Biologisch abbaubare Polymere (z. B. PLGA, PLA), Silikone und Systeme auf Titanbasis
  • Herstellungstechnologien: Extrusion, Formpressen, Heißschmelzen, Spritzgießen und 3D-Druck
  • Kombinationsproduktfähigkeiten: Integration von Medikamenten- und Geräteelementen
  • Sterilisationserfahrung: Elektronenstrahl-, Gamma- oder aseptische Verarbeitung
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Vertrautheit mit den Standards FDA, EMA, MDR und ISO 13485
  • Unterstützung für komplexe Anmeldearten: IND/NDA, IDE/PMA, 505(b)(2) oder Medizinproduktepfade

Ein qualifizierter CDMO gewährleistet Implantatsicherheit, Zuverlässigkeit und langfristige Leistung.

Wichtige Dienstleistungen von Implantat-Vertragsherstellern

Full-Service-Anbieter für Auftragsfertigung von Implantaten bieten in der Regel Folgendes an:

  • Formulierungsentwicklung: Für langwirksame und biologisch abbaubare Implantate
  • Geräte-Prototyping und Scale-up: Verwendung kundenspezifischer Werkzeuge und 3D-Druck
  • Aseptische und Endsterilisation: Kompatibel mit empfindlichen Wirkstoffen
  • Kombinierte Produktentwicklung: Medikament + Gerät unter QMS
  • In-vitro-Freisetzungstests und Stabilitätsstudien
  • Behälterverschluss und Verpackungsdesign: Für Implantat-Kits oder Einwegsysteme
  • Regulatorische Unterstützung: Für Arzneimitteleinreichungen
  • GMP-Herstellung: Für den klinischen und kommerziellen Maßstab

Diese Dienstleistungen unterstützen Innovationen und gewährleisten gleichzeitig die Sicherheit und Konsistenz komplexer implantierbarer Systeme.

Vorteile einer Partnerschaft mit Implantat-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erstklassigen Implantat-CDMO-Unternehmen bietet entscheidende Vorteile:

  • Kontrollierte, ortsspezifische Arzneimittelabgabe: Für verbesserte Therapieergebnisse
  • Profile mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Reduzieren Sie die Dosierungshäufigkeit und verbessern Sie die Adhärenz
  • Integrierte Geräte- und Arzneimittelentwicklung: Zur Beschleunigung der Zeitpläne
  • Regulatorische Klarheit: Mit kombinierter Produkterfahrung
  • Flexible Fertigungsmöglichkeiten: Von der frühen Entwicklung bis zur Markteinführung

Das richtige CDMO minimiert technische und regulatorische Risiken im gesamten Produktlebenszyklus.

Implantiert CDMO-Unternehmen

Zu den vertrauenswürdigsten Implantat-CDMO-Unternehmen gehören:

  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals: ist auf CMO/CDMO-Dienstleistungen für APIs und komplexe Injektionspräparate spezialisiert, darunter Implantate, Liposomen, hochwirksame, onkologische, zytotoxische und Kortikosteroid-Medikamente. [Siehe CDMO-Profil]
  • Ascil Biopharm: Eine GMP-Anlage, die vollständig für Forschung und Entwicklung sowie pharmazeutische Entwicklung ausgestattet ist. [Siehe CDMO-Profil]
  • i+Med: Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittelprodukte mit kontrollierter Freisetzungstechnologie. [Siehe CDMO-Profil]
  • Green Phoenix Labs GmbH: Zelltherapieunternehmen bietet überschüssige Reinraumkapazität zur Unterstützung fortschrittlicher pharmazeutischer und biotechnologischer Produktionsaktivitäten an. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Lassen Sie sich von MAI CDMO dabei helfen, den richtigen CDMO-Partner für Implantate zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Medizintechnikunternehmen mit den erfahrensten Implantat-CDMO-Unternehmen weltweit. Ganz gleich, ob Sie ein subkutanes Implantat, einen Augeneinsatz oder ein langwirksames Arzneimittel freisetzendes System herstellen, unser Netzwerk von Partnern für die Auftragsfertigung von Implantaten ist dafür gerüstet, Ihre Innovation zum Leben zu erwecken – sicher, effizient und konform.

Benötigen Sie Hilfe bei der Markteinführung Ihres implantierbaren Produkts? Kontaktieren Sie uns noch heute, um das ideale CDMO zu finden.