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Implantate CDMO-Unternehmen
Auftragsfertigungsdienstleistungen für Implantate

Ihr vertrauenswürdiger Partner für die Auftragsfertigung und -entwicklung von Implantaten

Applied Filters:Implantate×FDF / Arzneimittelprodukte×Clear All
Showing 11 facilities
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Deutschland

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Lizenzierter ATMP-Standort in Deutschland. GMP-Herstellung und QP-Chargenfreigabe für Zell- und Gewebetherapien.

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BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (S) Sinnesorgane, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (B) Blut und blutbildende Organe

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU)

HBM Pharma
Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

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MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial

EVER Pharma Jena GmbH
Deutschland

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

Spezialisiertes CDMO für die Entwicklung und Produktion von Injektionspräparaten mit kleinen Molekülen.

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Das Forschungs- und Entwicklungszentrum spielt eine grundlegende Rolle bei der Unterstützung der Entwicklung sowohl von Wirkstoffen als auch von fertigen Darrei

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (V09-10) Radiopharmazeutika, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (V01) Allergene, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (V04) Diagnosemittel, (S) Sinnesorgane, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (B) Blut und blutbildende Organe, (V06) Nährstoffe

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, CHEMISCH-SYNTHETISCH

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

REGION: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Der Standort zur Herstellung von Formulierungen widmet sich der Entwicklung und Produktion komplexer, hochwertiger Darreichungsformen.

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MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (V01) Allergene, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (V04) Diagnosemittel, (S) Sinnesorgane, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (B) Blut und blutbildende Organe, (V06) Nährstoffe

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal-Forschungsrat, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), SQF (Sichere Lebensmittelqualität), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

REGION: APAC

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Lösungen für nicht virale Lieferprogramme

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

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Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Control-Release-Technologien.

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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Implantierbare Arzneimittelverabreichungssysteme bieten eine kontrollierte, langwirksame und ortsspezifische Freisetzung pharmazeutischer Wirkstoffe und bieten therapeutische Vorteile in den Bereichen Onkologie, Schmerzbehandlung, Empfängnisverhütung, Augenheilkunde und mehr. Aufgrund der technischen Komplexität und der strengen regulatorischen Anforderungen hängt eine erfolgreiche Entwicklung von der Zusammenarbeit mit erfahrenen Implantat-CDMO-Unternehmen ab.

Mit Fachwissen in der Formulierung, Geräteintegration und aseptischen Produktion helfen spezialisierte Implantat-Auftragsfertigungspartner-Partner Pharma- und Medizintechnik-Innovatoren dabei, sichere, wirksame und skalierbare implantierbare Produkte auf den Markt zu bringen.

So wählen Sie Implantat-CDMO-Unternehmen aus

Bei der Auswahl unter Implantat-CDMO-Unternehmen gehören zu den wichtigsten Bewertungspunkten:

  • Materialkompetenz: Biologisch abbaubare Polymere (z. B. PLGA, PLA), Silikone und Systeme auf Titanbasis
  • Herstellungstechnologien: Extrusion, Formpressen, Heißschmelzen, Spritzgießen und 3D-Druck
  • Kombinationsproduktfähigkeiten: Integration von Medikamenten- und Geräteelementen
  • Sterilisationserfahrung: Elektronenstrahl-, Gamma- oder aseptische Verarbeitung
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Vertrautheit mit den Standards FDA, EMA, MDR und ISO 13485
  • Unterstützung für komplexe Anmeldearten: IND/NDA, IDE/PMA, 505(b)(2) oder Medizinproduktepfade

Ein qualifizierter CDMO gewährleistet Implantatsicherheit, Zuverlässigkeit und langfristige Leistung.

Wichtige Dienstleistungen von Implantat-Vertragsherstellern

Full-Service-Anbieter für Auftragsfertigung von Implantaten bieten in der Regel Folgendes an:

  • Formulierungsentwicklung: Für langwirksame und biologisch abbaubare Implantate
  • Geräte-Prototyping und Scale-up: Verwendung kundenspezifischer Werkzeuge und 3D-Druck
  • Aseptische und Endsterilisation: Kompatibel mit empfindlichen Wirkstoffen
  • Kombinierte Produktentwicklung: Medikament + Gerät unter QMS
  • In-vitro-Freisetzungstests und Stabilitätsstudien
  • Behälterverschluss und Verpackungsdesign: Für Implantat-Kits oder Einwegsysteme
  • Regulatorische Unterstützung: Für Arzneimitteleinreichungen
  • GMP-Herstellung: Für den klinischen und kommerziellen Maßstab

Diese Dienstleistungen unterstützen Innovationen und gewährleisten gleichzeitig die Sicherheit und Konsistenz komplexer implantierbarer Systeme.

Vorteile einer Partnerschaft mit Implantat-CDMO-Unternehmen

Die Zusammenarbeit mit erstklassigen Implantat-CDMO-Unternehmen bietet entscheidende Vorteile:

  • Kontrollierte, ortsspezifische Arzneimittelabgabe: Für verbesserte Therapieergebnisse
  • Profile mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Reduzieren Sie die Dosierungshäufigkeit und verbessern Sie die Adhärenz
  • Integrierte Geräte- und Arzneimittelentwicklung: Zur Beschleunigung der Zeitpläne
  • Regulatorische Klarheit: Mit kombinierter Produkterfahrung
  • Flexible Fertigungsmöglichkeiten: Von der frühen Entwicklung bis zur Markteinführung

Das richtige CDMO minimiert technische und regulatorische Risiken im gesamten Produktlebenszyklus.

Implantiert CDMO-Unternehmen

Zu den vertrauenswürdigsten Implantat-CDMO-Unternehmen gehören:

  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals: ist auf CMO/CDMO-Dienstleistungen für APIs und komplexe Injektionspräparate spezialisiert, darunter Implantate, Liposomen, hochwirksame, onkologische, zytotoxische und Kortikosteroid-Medikamente. [Siehe CDMO-Profil]
  • Ascil Biopharm: Eine GMP-Anlage, die vollständig für Forschung und Entwicklung sowie pharmazeutische Entwicklung ausgestattet ist. [Siehe CDMO-Profil]
  • i+Med: Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittelprodukte mit kontrollierter Freisetzungstechnologie. [Siehe CDMO-Profil]
  • Green Phoenix Labs GmbH: Zelltherapieunternehmen bietet überschüssige Reinraumkapazität zur Unterstützung fortschrittlicher pharmazeutischer und biotechnologischer Produktionsaktivitäten an. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Lassen Sie sich von MAI CDMO dabei helfen, den richtigen CDMO-Partner für Implantate zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Medizintechnikunternehmen mit den erfahrensten Implantat-CDMO-Unternehmen weltweit. Ganz gleich, ob Sie ein subkutanes Implantat, einen Augeneinsatz oder ein langwirksames Arzneimittel freisetzendes System herstellen, unser Netzwerk von Partnern für die Auftragsfertigung von Implantaten ist dafür gerüstet, Ihre Innovation zum Leben zu erwecken – sicher, effizient und konform.

Benötigen Sie Hilfe bei der Markteinführung Ihres implantierbaren Produkts? Kontaktieren Sie uns noch heute, um das ideale CDMO zu finden.