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Spanien
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.
BSL (Biological Safety Level): 3, 1, 2
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Region: Europe
Batch Size: Large, Medium
Use: Human, Veterinary
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
Compliance: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Spanien
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Einrichtung für klinische Studien
Markets: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Use: Human
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
Batch Size: Small
Category / Product: BIOLOGICS, FDF / DRUG PRODUCTS
Markets: EMA (EU)
Services: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
Batch Size: Large, Medium
Use: Human
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
Category / Product: BIOLOGICS, FDF / DRUG PRODUCTS
Norwegen
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
Wir sind auf die Herstellung von Infusionsbeuteln, Kunststoffampullen und Fläschchen mit Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie und anderen Darreichungsformen spezial
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
Services: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Schweiz
Adragos Pharma | Jura
Adragos Pharma
Wir sind auf die aseptische Herstellung von lyophilisierten oder flüssigen sterilen (bio)pharmazeutischen Arzneimitteln durch Abfüllung und Endbearbeitung spezi
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
Use: Human
Controlled Substances: High potential for abuse & no medical use
Batch Size: Small, Medium
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Frankreich
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Herstellung von sterilen Flüssigkeiten und Zäpfchen. Wir kümmern uns um mehr als 100 Moleküle, das Betäubungsmittelmanagement sowie Analyse- und Stabilitätsdien
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
Services: Logistics, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
Compliance: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Vereinigtes Königreich
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Markets: TGA (Australia), Rest der Welt, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
Batch Size: Small, Medium
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)
Compliance: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Region: Europe
Use: Human
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Anbieter von parenteralem F&F für Fläschchen in kleinen bis mittelgroßen Chargen.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CMO kombiniert fortschrittliche Einrichtungen, strenge Qualitätskontrolle und Fachpersonal, um zuverlässige, konforme und innovative Lösungen zu liefern.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDM Lavoisier ist auf die Herstellung von Glasampullen, Glasfläschchen und Kunststoffampullen (BFS) spezialisiert.
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Zuverlässiger CDMO-Partner für die aseptische Herstellung und Lyophilisierung von Biologika und injizierbaren Arzneimitteln.
Location available after registration
Limited view
SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
Flüssige und lyophilisierte Fläschchen – Zwei Annex-I-konforme BSL-2-Reinraumsuiten.
Location available after registration
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So funktioniert MAI CDMO Network
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Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
- Verkürzte Markteinführungszeit: Nutzen Sie das Fachwissen und die Ressourcen eines CMO/CDMO, um Ihren Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen.
- Geringere Kosten: Profitieren Sie von Skaleneffekten und spezialisierter Ausrüstung, um die Herstellungskosten zu senken.
- Verbesserte Qualität: Stellen Sie die Produktqualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch strenge Qualitätsmanagementsysteme sicher.
- Erhöhte Flexibilität: Erhöhen oder reduzieren Sie die Produktion je nach Bedarf, um den sich ändernden Marktanforderungen gerecht zu werden.
- Konzentration auf Kernkompetenzen: Outsourcing von Aktivitäten, die nicht zum Kerngeschäft gehören, um interne Ressourcen für Innovationen und strategische Initiativen freizusetzen.
Ausgewählte Dienstleistungen
- API-Herstellung: Beziehen Sie hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe von erfahrenen Herstellern.
- Lieferungen für klinische Studien: Sichern Sie sich zuverlässige und konforme Lieferungen für Ihre klinischen Studien.
- Abfüllung und Verpackung: Arbeiten Sie mit Experten für sterile Abfüllung, Gefriertrocknung und Verpackung zusammen, um Produktstabilität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
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